《中國醫藥導刊》核心期刊簡介
　　《中國醫藥導刊》是由國家食品藥品監督管理局主管,國家食品藥品監督管理局信息中心主辦，系經國家科技部和國家新聞出版總署批準的國際國內公開發行的國家級醫藥綜合性專業核心期刊,中國科技論文核心期刊,本刊為月刊，大16開本,國內外公開發行(CN11-4395/RISSN1009-0959).
　　《中國醫藥導刊》對國家醫藥行業的學術交流和企業及產品的宣傳具有行業主流強勢媒體的功能多年來，在國家藥品監督管理局的管理和領導下，在國家食品藥品監督管理局信息中心領導和支持和全雜志社會全體工作人員的努力下，在醫藥行業各界朋友的關支持下，近10年來《中國醫藥導刊》打下了良好的基礎，同時也來了新的發展機遇，真誠歡迎和感謝各界朋友的繼續合作與支持.

《中國醫藥導刊》2013年02期目錄

　　腹腔鏡治療48例休克型輸卵管妊娠分析...............................徐曉燕
　　功能鍛煉及中藥熏洗對橈骨遠端骨折后關節僵凝的療效觀察.............周瑜
　　70例食管癌病人的FDG攝取臨床影響因素分析..........................王啟船
　　強礦壓爆震致膝關節損傷患者關節鏡下早期診斷與治療.................王秉文
　　腹腔鏡手術在盆腔炎診治中的價值分析...............................李國霞
　　孕婦血清CRP與胎膜早破的相關性研究................................李玉芹
　　擴張型心肌病心力衰竭臨床診治分析.................................李景思
　　胃腸道腫瘤合并肝硬化門靜脈高壓癥的術式選擇.......................張勁弩
　　胃癌合并膽囊結石同期手術治療的可行性及安全性觀察.................吳青松
　　鼻內鏡下腺樣體切除術治療兒童鼻竇炎的療效觀察.....................張展
　　探討腺樣體刮除術對治療小兒鼾癥的臨床療效.........................張秀君
　　46例結節性甲狀腺腫合并甲狀腺癌的臨床診治體會.....................李富
　　C反應蛋白在COPD急性感染監測中的臨床價值..........................高茜
　　高血壓腦室鑄型出血圍手術期的綜合治療對策.........................何剛
　　肝臟CT血流灌注聯合血清標志物診斷早期肝硬化的意義.................劉元豪
　　108例包裹性結核性胸膜炎臨床治療分析..............................傅滿姣
　　鼻內鏡手術綜合療法治療慢性鼻竇炎及鼻息肉療效分析.................孫軍
　　妊娠早期陰道菌群變化與妊娠結局關系的調查.........................鄒清如
　　產科急癥子宮切除相關危險因素分析.................................袁文艷
　　正畸聯合修復治療前牙缺失散在間隙90例臨床分析.....................李慶祝
　　52例早產兒顱內出血相關因素分析...................................劉祖霞
 

　　
　　
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　　中國醫藥導刊最新期刊目錄

桂枝及其配伍方劑治療心衰的研究進展

摘要：心力衰竭（簡稱“心衰”）是由于多種原因導致的心臟結構和（或）功能異常，使心室收縮和（或）舒張功能發生障礙的一組臨床綜合征。心衰作為各種心臟疾病的終末階段，已成為21世紀最重要的慢性心血管疾病之一。近年來治療心衰以利尿劑、血管擴張劑、強心藥及神經內分泌抑制劑等藥物為主，雖可有效改善患者預后，但在安全性及療效等方面仍有局限性。桂枝作為臨床常見中藥，廣泛應用于心血管疾病的治療，尤其在心衰的治療上取得了較...

精準限能量高蛋白膳食模式對超重患者快速減重隨機對照研究

摘要：目的：評估精準限能量高蛋白膳食模式對超重患者體重、體成分指標以及代謝指標的短期影響。方法：篩選納入2025年2月于我院就診的超重患者32例，隨機分為對照組（常規限能量高蛋白組）和試驗組（精準限能量高蛋白組），每組各16例。對照組進行常規限能量高蛋白膳食干預，試驗組采用精準智能軟件計算能量攝入。于干預前和干預4周后比較兩組患者的營養素攝入情況、人體測量指標、體成分指標、生化及代謝指標。結果：干預前兩...

總膽汁酸測定試劑盒(酶循環法)行業標準的修訂研究

摘要：目的：修訂YY/T 1204-2013《總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）》行業標準。方法：對行業標準YY/T 1204-2013《總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）》中有關產品外觀、裝量、試劑空白、線性區間、準確度、分析靈敏度、精密度和穩定性等性能指標進行了修訂，并采用17種總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）驗證。結果：產品外觀均滿足要求；全部驗證試劑盒的空白吸光度均≤0.80，空白吸光度變化率均≤0.04...

基因治療產品在遺傳代謝病中的研發前景

摘要：隨著生物醫學技術的高速發展，基因治療產品因其具有針對病因治療以及長期療效等多重優勢，在多種類型疾病，特別是遺傳性罕見病的治療方面取得令人矚目的進展。很長一段時間以來，酶替代治療（ERT）被視為治療某些遺傳性代謝病（IMD）的唯一有效治療，并得到較成熟應用。ERT是通過補充外源性酶，治療因酶缺乏或功能障礙而導致的先天性代謝異常。由于外源酶蛋白的藥理學、體內分布和藥代等特征，可導致ERT存在治療周期長...

宮頸癌篩查相關體外診斷產品臨床應用實踐及產品評價探究

摘要：臨床實踐中，對適齡婦女定期開展宮頸癌篩查是宮頸癌二級預防的主要措施。目前宮頸癌篩查的手段有宮頸細胞學涂片檢查、人乳頭瘤病毒（HPV）檢測、宮頸癌相關基因甲基化檢測、陰道鏡檢查及病理學檢查等。上述檢查過程中，除陰道鏡檢查外均需要使用體外診斷試劑或分析軟件。本研究系統闡述我國宮頸癌篩查過程中相關體外診斷試劑產品及分析軟件的應用，深入分析已上市產品臨床應用情況及臨床試驗開展情況，結合相關產品技術審評過程...

維多珠單抗治療克羅恩病的研究進展

摘要：克羅恩病（Crohn's disease,CD）是一種慢性、復發性的炎癥性腸病，其確切病因不明，癥狀以反復發作和緩解的方式發展，典型臨床表現包括腹痛、慢性腹瀉、體重下降和疲勞等，導致患者出現先天性和適應性免疫反應失調，對患者造成極大的痛苦。近年來CD在我國的發病率和患病率呈上升趨勢。維多珠單抗（vedolizumab），又名維得利珠單抗，于2014年5月在美國首次獲準上市，用于治療中重度炎癥性腸病...

老年結直腸癌患者癥狀軌跡走勢的縱向研究

摘要：目的：研究并探索老年結直腸癌（CRC）患者從圍術期至化療期癥狀軌跡走勢，分析影響其癥狀發展的相關因素。方法：選取2023年1月至2024年5月于上海市某三甲醫院胃腸外科行擇期手術的242例老年CRC患者為研究對象。收集病例資料，采用安德森癥狀評估量表（MDASI）、格羅寧根衰弱指標（GFI）、醫院焦慮抑郁量表（HADS）、簡易精神狀態檢查量表（MMSE）、領悟社會支持量表（PSSS），于術前1 d...

基于HIS與財務管理系統的臨床試驗經費管理系統構建

摘要：目的：基于HIS、財務管理系統，建設臨床試驗經費管理系統，實現臨床試驗經費管理信息化，優化管理流程，提高管理效率。方法：經費管理系統采用瀏覽器/服務器（B/S）架構體系，基于PHP7語言進行模塊化開發，通過RESTful API、數據庫直連、RPC等多種方式與醫院信息集成平臺進行對接。結果：臨床試驗經費管理系統與我院HIS、財務管理系統達成深度融合，實現臨床試驗經費全流程信息化管理，下設功能包括項...

AAV基因治療產品臨床生物樣本分析關注點研究

摘要：基因治療產品逐漸在遺傳代謝性疾病（inherited metabolic disorders,IMD）和惡性腫瘤治療中展現進步。隨著載體技術的不斷進步，腺相關病毒載體（AAV）作為一種高效的基因治療載體，因其免疫原性低、宿主范圍廣、無致病性等特點被廣泛應用。隨著AAV基因治療產品臨床研發的持續推進，臨床生物樣本分析的準確性和可靠性對產品的安全性和有效性評價至關重要。合理設計臨床生物樣本分析檢測方法...

醫用耗材SPD管理合規指南

摘要：隨著醫藥衛生體制改革深化，以及帶量采購、醫療器械唯一標識（UDI）等相關政策落地，醫用耗材供應鏈供應-加工-配送（SPD）管理模式成為醫院耗材管理的重要工具。目前，由于醫用耗材SPD管理相關法律法規、部門規章、行業規范、標準指南尚未統一明確，亟需對耗材SPD管理的模式進行合規運行的指導。中國衛生信息與健康醫療大數據學會醫院物流供應鏈（SPD）大數據應用分會組織國內多家醫療機構、高校、行業協會及企業...

論我國醫療器械警戒制度的構建

摘要：隨著我國醫療器械產業的快速發展，社會對高質量醫療器械的追求更加迫切，公眾對用械安全的需求更加突出。醫療器械警戒制度作為保障醫療器械安全性和有效性的重要手段，其構建尤為重要。自2020年國家藥品監督管理局提出探索研究醫療器械警戒制度以來，相關立法與實踐工作持續推進。本研究基于文獻分析及網頁檢索相結合的方法，總結了我國醫療器械警戒制度的相關立法現狀與實踐現狀，分析了當前我國醫療器械警戒工作在監管部門、...

醒腦開竅針法結合偏癱康復訓練對腦卒中后認知障礙患者的療效觀察

摘要：目的：探討醒腦開竅針法結合偏癱康復訓練對腦卒中后認知障礙（PSCI）患者的臨床應用價值及對患者肢體功能的影響，旨在為臨床治療PSCI提供借鑒。方法：選取2022年1月至2024年1月我院收治的PSCI患者98例，按信封隨機法分為試驗組（n=49）、對照組（n=49）。對照組患者施行偏癱康復訓練，試驗組患者在此基礎上施行醒腦開竅針法，對比兩組患者的臨床療效、日常活動能力、肢體功能、認知功能和血清神經...

抗腫瘤抗體偶聯藥物早期臨床研發的關注要點

摘要：抗體偶聯藥物（ADC）作為新一代靶向抗腫瘤藥物，被稱為腫瘤治療領域的“魔法子彈”。其憑借靶向性與細胞毒性的雙重特性，在腫瘤治療領域展現出了突出的療效和治療潛力，成為了腫瘤藥物研發領域的新熱點，包括單藥治療和與其他藥物聯合治療。但由于ADC的構成因素復雜，當選擇不同的靶抗原和抗體、不同作用機制的有效載荷等時，對其生物學效應都可能產生明顯的影響。因此ADC藥物的臨床研發面臨諸多挑戰，使得研發人員在藥物...

基于GMP理念的高職制藥專業實踐教學改革研究

摘要：高職制藥專業重在根據醫藥產業需求培養一線從業人員，其實踐教學肩負著職業技能和職業習慣培養的重要責任，專業實踐教學成為培養學生動手能力和職業素養的必要環節。醫藥產業對從業人員具備GMP（藥品生產質量管理規范）理念、嚴謹規范的職業素養有著迫切的需求。本研究基于高職制藥專業的人才培養目標和藥品生產GMP管理模式，對我校制藥專業實踐教學現狀進行分析，探討實踐教學改革路徑。基于校企合作平臺實施教學改革，包括...

線上線下混合式教學在方劑學教學中應用情況述評與展望

摘要：線上線下混合式教學已廣泛應用于中醫專業課程教學實踐中。為提高學生對方劑學自主學習的興趣，培養學生自主學習的能力，線上線下混合式教學在方劑學教學中亦有所應用。本研究利用文獻分析法，總結分析線上線下混合式教學在方劑學教學中的應用現狀，以期為今后該教學方式的進一步應用與優化提供參考和借鑒。線上自主學習與線下傳統課堂結合的教學模式為目前方劑學教學中線上線下混合式教學的主流形式，并且呈現了從初級應用到逐漸成...

醫學教學質量評價體系的差異化現狀與核心指標集構建路徑探索

摘要：在醫學教育多元化發展的背景下，構建科學、規范的教學質量評價體系已成為提升醫學人才培養質量的關鍵環節。醫學教育的快速發展促進了多模式教學的廣泛應用，但現有教學質量評價體系仍存在顯著的異質性，即教學模式多樣化與評價標準碎片化的雙重矛盾，導致不同院校和課程間的教學效果難以科學、客觀地評估。為解決這一問題，本研究基于核心指標集（core outcome set, COS）理念，提出了一套醫學教學COS的構...

從風險控制視角探討化妝品檢查與稽查的有效銜接

摘要：目的：分析全國化妝品檢查與稽查執法銜接機制的建設現狀及存在的問題，提出完善化妝品檢查與稽查執法銜接工作機制的對策建議，以提升監管效能。方法：基于國家藥品監督管理局官網數據、問卷調研結果、法規政策及文獻研究，系統梳理全國化妝品檢查與稽查執法的執行主體模式、資源配置、制度規范及實踐問題，并探討加強化妝品檢查與稽查執法有效銜接的工作建議。結果：據調研發現當前全國71%的省份由檢查機構執行化妝品檢查工作，...

國家醫療器械網絡安全漏洞庫建設與運營探索

摘要：當前，網絡安全問題已成為制約醫療器械產業發展的關鍵因素之一。推進漏洞治理，加強醫療器械全生命周期的安全管理尤為重要。網絡安全漏洞正在成為一種重要的國家戰略資源。建設和運營國家醫療器械網絡安全漏洞庫是我國醫療器械網絡安全領域的基礎性、戰略性工程，對于保障患者生命安全和隱私、維護醫療秩序與社會穩定、促進醫療器械產業健康發展具有不可替代的重要作用。本研究在梳理醫療器械網絡安全漏洞治理現狀與挑戰的基礎上，...

我國藥品監管國際化的現狀與思考

摘要：藥品作為特殊商品，其監管對保障公眾健康和國家安全至關重要。隨著全球化發展，藥品供應鏈跨越國界，國際監管合作成為必然。藥品監管國際化工作，推動中國監管與國際通行技術標準全面接軌，是推動中國醫藥產業高質量發展，實現從制藥大國向制藥強國轉變的重要工作。2025年1月，國務院辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，對于“深入推進國際通用監管規則轉化實施”提出了明確要求，...

藥品檢驗工作協同性研究

摘要：目的：按照藥品監管全國“一盤棋”工作思路，落實藥品監管央地協同工作要求，借鑒國際藥品檢驗機構通過統一檢驗技術要求、開展信息共享實現檢驗結果互認和任務共擔的管理實踐，加強我國藥品檢驗工作協同性。方法：總結歐洲官方藥品質量控制實驗室（OMCL）網絡和世界衛生組織生物制品質量控制實驗室網絡（NNB）的工作機制及其在生物制品批簽發、上市后抽驗和假劣藥認定檢驗方面的管理實踐，結合我國國家與地方藥品檢驗機構協...

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