【雜志簡(jiǎn)介】

　　《中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志》為醫(yī)學(xué)科研管理專(zhuān)業(yè)的高級(jí)學(xué)術(shù)期刊，也是至今全國(guó)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)僅有的學(xué)術(shù)期刊。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)會(huì)曾以《醫(yī)學(xué)科研管理雜志》刊名試辦，至1995年，經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)為中華醫(yī)學(xué)會(huì)系列雜志。內(nèi)容主要是宣傳黨和國(guó)家科技工作的方針政策，反映我國(guó)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)科的研究成果及進(jìn)展。以全國(guó)衛(wèi)生行政、高等醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)院、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)、科研管理干部及參與醫(yī)學(xué)科研管理活動(dòng)的其他科學(xué)專(zhuān)家、學(xué)者為主要讀者對(duì)象。

　　【收錄情況】

　　國(guó)家新聞出版總署收錄　本刊由《中國(guó)期刊網(wǎng)》、《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊(光盤(pán)版)》全文收錄。同時(shí)，作為《中國(guó)學(xué)術(shù)期刊綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)》來(lái)源期刊全文收錄。

　　【欄目設(shè)置】

　　設(shè)有科研管理方針政策、理論研討、方法研討、科研課題與項(xiàng)目、科技成果、開(kāi)發(fā)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理，科技合作與交流，學(xué)科建設(shè)與人才管理，臨床與預(yù)防醫(yī)學(xué)科研管理，文獻(xiàn)綜述、評(píng)述、調(diào)查報(bào)告、案例分析、學(xué)術(shù)講座、國(guó)外科研管理動(dòng)態(tài)、新技術(shù)、新方法及學(xué)會(huì)動(dòng)態(tài)等欄目。

　　雜志優(yōu)秀目錄參考：

　　轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)下提升高等藥學(xué)院校新藥研發(fā)水平的思考 王殉，劉俊義，Wang Xun，Liu Junyi

　　芬太尼聯(lián)合咪唑安定在實(shí)驗(yàn)大鼠麻醉中的倫理問(wèn)題探討 嵇承棟，鄒旭輝，朱明，許暢，張勘，Ji Chengdong，Zou Xuhui，Zhu Ming，Xu Chang，Zhang Kan

　　科研實(shí)驗(yàn)室體系化管理探討 鄭之北，虞愛(ài)旭，趙敏，岑斌，曾文芳

　　北京哲學(xué)社會(huì)科學(xué)研究基地建設(shè)經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)發(fā)展研究 李菲，Li Fei

　　整形美容手術(shù)中知情同意的倫理探討 沈慧青，陸爾奕，吳正一，Shen Huiqing，Lu Eryi，Wu Zhengyi

　　對(duì)轉(zhuǎn)型之初三級(jí)綜合性醫(yī)院科研管理工作現(xiàn)狀分析及對(duì)策——以昆山市第一人民醫(yī)院為例 鄧志勇，陳健，陸榮柱，于宗良，馮堃，王榮珍

　　福建省34所三級(jí)醫(yī)院2001-2010年科研現(xiàn)狀分析與發(fā)展對(duì)策研究 江榮輝，任南，吳小南，陳秋立，林平，陳雪珍，鄧柳麗

　　武警某院校醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室的整合與管理 劉子泉，馬勇，史娜，張文成，Liu Ziquan，Ma Yong，Shi Na，Zhang Wencheng

　　加強(qiáng)高�？蒲姓\(chéng)信建設(shè)的幾點(diǎn)思考 胡暢路，陳宗濤，張東旭，徐迪雄，陳俊國(guó)

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究 沈林，楊麗靜，王震，徐宇文，Shen Lin，Yang Lijing，Wang Zhen，Xu Yuwen

　　平衡計(jì)分卡在醫(yī)院科研管理中的探索與運(yùn)用 鄭富豪，陳剛，陳懋，鄧婧，Zheng Fuhao，Chen Gang，Chen Mao，Deng Jing

　　儀器授權(quán)管理系統(tǒng)在部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 廖斐斐，黃艷華，王昕紅，蔡捷，孔金閣，石玉順，韓濟(jì)生，萬(wàn)有

　　科研項(xiàng)目管理常見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施 阮鵬，Ruan Peng

　　康復(fù)醫(yī)學(xué)論文范文：論療養(yǎng)院里的康復(fù)醫(yī)學(xué)的發(fā)展

　　論文導(dǎo)讀：定期開(kāi)展科室民主生活會(huì)，使科室在和諧的氛圍中持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院應(yīng)從臨床、教學(xué)、科研、政策導(dǎo)向、資金扶持上加以引導(dǎo)，在科研立項(xiàng)、設(shè)備引進(jìn)、資金投入、學(xué)術(shù)交流等方面向康復(fù)或與之相關(guān)的專(zhuān)科、專(zhuān)病傾斜。使科室的空間布局更趨合理，儀器設(shè)備更趨完備，人員配置更加科學(xué)。在不斷激發(fā)內(nèi)涵建設(shè)活力，提高學(xué)科建設(shè)質(zhì)量的同時(shí)，還要注意院際間、學(xué)科間的學(xué)術(shù)和信息交流，建立良好的合作關(guān)系和學(xué)術(shù)氛圍。

　　中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志最新期刊目錄

基于扎根理論的醫(yī)學(xué)技術(shù)經(jīng)理人勝任力模型構(gòu)建研究

摘要：目的本研究旨在構(gòu)建醫(yī)學(xué)技術(shù)經(jīng)理人的勝任力模型, 為促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)經(jīng)理人職業(yè)培訓(xùn)和發(fā)展提供參考。方法通過(guò)半結(jié)構(gòu)化訪談和文獻(xiàn)搜集獲取資料, 訪談北京地區(qū)醫(yī)學(xué)院校有轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的科研工作者和醫(yī)學(xué)院校中有技術(shù)經(jīng)理人證書(shū)的管理崗人員共30名, 納入在公開(kāi)學(xué)術(shù)平臺(tái)上搜集到的與"技術(shù)經(jīng)理人能力/勝任力"相關(guān)的文獻(xiàn)6篇, 運(yùn)用扎根理論對(duì)上述資料進(jìn)行編碼分析。結(jié)果經(jīng)過(guò)三級(jí)編碼并結(jié)合冰山勝任力模型, 梳理出醫(yī)學(xué)技術(shù)經(jīng)理人的...

國(guó)家醫(yī)學(xué)中心視角下的人類(lèi)遺傳資源管理實(shí)踐

摘要：目的人類(lèi)遺傳資源是珍貴的生物資源, 對(duì)醫(yī)學(xué)研究和種群遺傳學(xué)等領(lǐng)域具有重要價(jià)值。本文聚焦"人類(lèi)遺傳資源數(shù)據(jù)管理", 對(duì)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院(國(guó)家醫(yī)學(xué)中心)人類(lèi)遺傳資源數(shù)據(jù)管理實(shí)踐進(jìn)行分析, 并針對(duì)當(dāng)前管理問(wèn)題提出優(yōu)化策略, 以提升數(shù)據(jù)安全保護(hù)與合規(guī)性。方法基于案例分析法, 對(duì)醫(yī)院人類(lèi)遺傳資源數(shù)據(jù)管理的實(shí)踐進(jìn)行系統(tǒng)性梳理。通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)性分析, 驗(yàn)證資源申請(qǐng)數(shù)量與申請(qǐng)人科研產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)研...

協(xié)同視角下城市醫(yī)療集團(tuán)賦能基層醫(yī)院科研發(fā)展

摘要：目的研究旨在探討城市醫(yī)療集團(tuán)如何通過(guò)協(xié)同作用賦能基層醫(yī)院的科研發(fā)展, 為醫(yī)聯(lián)體科研建設(shè)提供經(jīng)驗(yàn)參考。方法以深圳市大鵬新區(qū)醫(yī)療健康集團(tuán)為例, 梳理了集團(tuán)成立后在科研精神、隊(duì)伍及設(shè)施等方面的協(xié)同對(duì)基層醫(yī)院科研能力的影響, 總結(jié)了集團(tuán)通過(guò)設(shè)基金、建機(jī)制、搭平臺(tái)及分層培訓(xùn)等多項(xiàng)舉措, 對(duì)基層醫(yī)院科研成效的促進(jìn)作用。結(jié)果集團(tuán)科研課題立項(xiàng)數(shù)量顯著增加, 并作為隊(duì)列研究分中心參與國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目, SCI論...

高校附屬醫(yī)院學(xué)科交叉融合促發(fā)展的實(shí)踐與思考

摘要：目的總結(jié)歸納筆者所在醫(yī)院積極推動(dòng)"醫(yī)學(xué)+"多學(xué)科交叉融合的理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 為同類(lèi)型醫(yī)院提供借鑒與參考。方法基于資源基礎(chǔ)理論框架, 從組織資本、物質(zhì)與財(cái)務(wù)資本、人力資本等核心維度異質(zhì)性資源角度出發(fā), 以武漢大學(xué)中南醫(yī)院為典型案例, 深入分析醫(yī)院推進(jìn)學(xué)科交叉研究的工作舉措。結(jié)果醫(yī)院營(yíng)造了濃厚的學(xué)科交叉氛圍, 科研創(chuàng)新能力顯著提升, 高質(zhì)量的學(xué)術(shù)交叉成果不斷涌現(xiàn), 學(xué)術(shù)影響力持續(xù)擴(kuò)大。結(jié)論學(xué)科交叉...

研究型醫(yī)院科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)實(shí)踐探究

摘要：目的科技創(chuàng)新平臺(tái)作為支撐研究型醫(yī)院高水平創(chuàng)新和高效能轉(zhuǎn)化的重要載體, 理順其建設(shè)與運(yùn)行機(jī)制, 促進(jìn)高效運(yùn)轉(zhuǎn), 是研究型醫(yī)院在科技管理過(guò)程中要重點(diǎn)關(guān)注并解決的課題。方法中南大學(xué)湘雅醫(yī)院以平臺(tái)建設(shè)為抓手, 在平臺(tái)培育布局、科技資源投入、場(chǎng)地有償使用、平臺(tái)績(jī)效考核和設(shè)備共享各關(guān)鍵環(huán)節(jié)創(chuàng)新管理方式、優(yōu)化資源配置和激發(fā)創(chuàng)新活力, 打造醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展新生態(tài)。結(jié)果醫(yī)院科技創(chuàng)新平臺(tái)高效協(xié)同發(fā)展, 醫(yī)院綜合科技創(chuàng)新實(shí)...

研究型醫(yī)院免疫平臺(tái)的搭建模式及思考

摘要：目的系統(tǒng)總結(jié)北京大學(xué)第三醫(yī)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究中心免疫平臺(tái)的建設(shè)經(jīng)驗(yàn), 為研究型醫(yī)院構(gòu)建高質(zhì)量科研平臺(tái)提供理論參考與實(shí)踐指導(dǎo)。方法采用案例分析法詳述平臺(tái)建設(shè)舉措, 結(jié)合文獻(xiàn)分析法與深度訪談法橫向?qū)Ρ韧��?lèi)科研平臺(tái)的管理模式。結(jié)果經(jīng)過(guò)5年建設(shè), 該平臺(tái)通過(guò)"人才培養(yǎng)-技術(shù)創(chuàng)新-設(shè)備布局"三位一體的建設(shè)模式取得顯著成效:科研人才在國(guó)家級(jí)課題立項(xiàng)、高水平論文發(fā)表及科技成果獎(jiǎng)勵(lì)等維度取得顯著突破;技術(shù)服務(wù)體系在服...

基于SWOT分析的上海某高�？茖W(xué)智能驅(qū)動(dòng)生命醫(yī)學(xué)研究范式變革與學(xué)術(shù)生態(tài)建設(shè)研究

摘要：目的旨在為高校利用人工智能(AI)推動(dòng)生命醫(yī)學(xué)研究的范式變革, 促進(jìn)人工智能與臨床、基礎(chǔ)和藥學(xué)等學(xué)科的融合發(fā)展提供策略與建議。方法采用SWOT分析法, 系統(tǒng)評(píng)估上海某高校(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"F校")在人工智能驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)與威脅。結(jié)果 F校在科研平臺(tái)建設(shè)和多學(xué)科融合方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì), 但可能存在交叉學(xué)科人才培養(yǎng)不足、基礎(chǔ)設(shè)施資源受限與算法成熟度不夠等劣勢(shì)。國(guó)家政策支持和國(guó)際學(xué)術(shù)品牌的...

高校大型儀器設(shè)備培訓(xùn)體系的構(gòu)建與應(yīng)用研究

摘要：目的為進(jìn)一步提升高校大型儀器設(shè)備培訓(xùn)質(zhì)量, 推動(dòng)設(shè)備平臺(tái)長(zhǎng)效化高質(zhì)量發(fā)展。方法深度剖析現(xiàn)階段高校大型儀器設(shè)備培訓(xùn)存在的問(wèn)題, 結(jié)合"五懂五會(huì)"復(fù)合型人才的培養(yǎng)目標(biāo)。結(jié)果細(xì)化了培訓(xùn)方式、培訓(xùn)流程、培訓(xùn)質(zhì)量長(zhǎng)效保障措施和培訓(xùn)考核后評(píng)估, 構(gòu)建并形成"四維一體"閉環(huán)式高校大型儀器設(shè)備培訓(xùn)體系。結(jié)論 "四維一體"培訓(xùn)體系的實(shí)施對(duì)高�？茖W(xué)研究、人才培養(yǎng)、設(shè)備設(shè)施高效利用及平臺(tái)長(zhǎng)效高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生了積極作用, ...

平急結(jié)合視角下醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估指標(biāo)體系構(gòu)建

摘要：目的構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估指標(biāo)體系。方法在團(tuán)隊(duì)前期實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估工作基礎(chǔ)上, 通過(guò)文獻(xiàn)研究和專(zhuān)家咨詢(xún)收集我國(guó)有關(guān)生物安全的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn), 篩選用于構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估體系的候選指標(biāo)并搭建體系框架, 并進(jìn)行兩輪專(zhuān)家問(wèn)卷調(diào)查, 根據(jù)專(zhuān)家對(duì)每一個(gè)指標(biāo)的納排情況以及重要性評(píng)分, 確定指標(biāo)體系內(nèi)容;最后進(jìn)行兩輪德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢(xún), 運(yùn)用層次分析法計(jì)算各...

新疆高校附屬醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)學(xué)科績(jī)效評(píng)價(jià)體系研究

摘要：目的學(xué)科建設(shè)水平是醫(yī)院綜合實(shí)力和核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo), 建立科學(xué)合理有效的臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)學(xué)科績(jī)效評(píng)價(jià)體系, 對(duì)高校附屬醫(yī)院加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)、完善治理體系、推動(dòng)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展具有特殊重要的意義。方法采用德?tīng)柗品�測(cè)定積極系數(shù)、權(quán)威程度、變異系數(shù)和協(xié)調(diào)系數(shù), 以此判斷指標(biāo)體系構(gòu)建的可靠性。采用層次分析法, 建立判斷矩陣, 確定要素的相應(yīng)權(quán)重, 并計(jì)算各指標(biāo)的總權(quán)重系數(shù), 最后對(duì)判斷矩陣進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。結(jié)果問(wèn)卷...

公立醫(yī)院科研人員對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化工作滿意度影響因素分析及對(duì)策研究以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為例

摘要：目的探討影響科研人員對(duì)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化工作滿意度的影響因素, 并提出提升滿意度的改進(jìn)建議。方法采用隨機(jī)抽樣方法, 對(duì)北京天壇醫(yī)院科研人員開(kāi)展問(wèn)卷調(diào)查, 對(duì)收集到的問(wèn)卷數(shù)據(jù)依次開(kāi)展描述性統(tǒng)計(jì)分析、因子分析及結(jié)構(gòu)方程模型分析, 梳理出醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化滿意度的影響因素, 并構(gòu)建影響因素與滿意度的結(jié)構(gòu)方程模型。結(jié)果服務(wù)能力、制度環(huán)境、支撐能力及科研人員參與意愿對(duì)滿意度的路徑系數(shù)分別為0.35、0.25、0...

數(shù)智賦能醫(yī)學(xué)科技的治理管理(三)數(shù)智驅(qū)動(dòng)科技活動(dòng)的倫理審查指南

摘要：目的本研究旨在為所有數(shù)智驅(qū)動(dòng)的科技活動(dòng)建立倫理審查指南, 為相關(guān)機(jī)構(gòu)提供指導(dǎo)。方法根據(jù)《科技倫理審查辦法(試行)》相關(guān)條款, 借鑒健康相關(guān)研究領(lǐng)域的倫理審查的經(jīng)驗(yàn), 結(jié)合全球數(shù)據(jù)倫理學(xué)進(jìn)展和中國(guó)數(shù)據(jù)倫理審查策略, 系統(tǒng)構(gòu)建數(shù)智驅(qū)動(dòng)的科技活動(dòng)的倫理審查體系。結(jié)果系統(tǒng)提出數(shù)智驅(qū)動(dòng)科技活動(dòng)的倫理審查原則、審查主體、審查程序、審查材料、審查和跟蹤審查。針對(duì)利用個(gè)人信息(包括個(gè)人隱私和敏感個(gè)人信息), 或涉...

臨床護(hù)士科研倫理知信行問(wèn)卷的編制及檢驗(yàn)

摘要：目的編制臨床護(hù)士科研倫理知信行調(diào)查問(wèn)卷, 并檢驗(yàn)問(wèn)卷信效度。為護(hù)理管理者了解護(hù)士對(duì)科研倫理知識(shí)、態(tài)度和行為現(xiàn)狀提供測(cè)評(píng)工具。方法以知信行理論為概念框架, 結(jié)合文獻(xiàn)研究法、半結(jié)構(gòu)化訪談, 并通過(guò)德?tīng)柗茖?zhuān)家函詢(xún)、預(yù)調(diào)查形成初始問(wèn)卷。選取山西、云南、江西共7家醫(yī)院的307名護(hù)士展開(kāi)調(diào)查, 并進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。結(jié)果臨床護(hù)士科研倫理知信行問(wèn)卷共28個(gè)條目, 包含科研倫理認(rèn)識(shí)、態(tài)度、行為3個(gè)維度, 問(wèn)卷總體Cr...

研究者發(fā)起的臨床研究實(shí)施過(guò)程規(guī)范化管理措施研究以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為例

摘要：目的為規(guī)范研究者發(fā)起的臨床研究(Investigator-Initiated Trial, IIT)項(xiàng)目管理, 提升項(xiàng)目研究質(zhì)量, 本研究以北京某三甲醫(yī)院為例, 分析IIT項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中的規(guī)范化管理要點(diǎn), 針對(duì)管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出對(duì)策建議。方法分析2022—2023年度醫(yī)院橫向在研IIT項(xiàng)目, 從項(xiàng)目分類(lèi)評(píng)價(jià)與管理(風(fēng)險(xiǎn)管理)、項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量(執(zhí)行管理)、合作方及條件保障(合同審查執(zhí)行)和受試...

探索建立研究型病房職業(yè)化的臨床研究體系

摘要：目的在建設(shè)研究型病房背景下, 探索如何打造研究型病房職業(yè)化的臨床研究體系, 為臨床研究職業(yè)化團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與發(fā)展提供參考。方法本文通過(guò)案例分析法, 結(jié)合北京某三級(jí)甲等醫(yī)院研究型病房臨床試驗(yàn)的工作實(shí)踐, 以及文獻(xiàn)和政策學(xué)習(xí), 調(diào)研目前國(guó)內(nèi)臨床研究實(shí)施團(tuán)隊(duì)的現(xiàn)狀并分析原因, 以建設(shè)和發(fā)展職業(yè)化臨床研究團(tuán)隊(duì), 探討構(gòu)建職業(yè)化臨床研究人才生態(tài)圈的對(duì)策。結(jié)果目前國(guó)內(nèi)臨床研究專(zhuān)職隊(duì)伍建設(shè)總體發(fā)展緩慢, 缺乏成熟的...

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放共享的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策研究

摘要：目的大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)加速了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域信息化的發(fā)展, 國(guó)際上, 美國(guó)、英國(guó)和歐盟等發(fā)達(dá)地區(qū)在數(shù)據(jù)開(kāi)放共享上有先驅(qū)舉措;國(guó)內(nèi)自2015年起通過(guò)政策布局推動(dòng)大數(shù)據(jù)應(yīng)用, 進(jìn)展迅速。本研究旨在通過(guò)國(guó)內(nèi)外健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放共享現(xiàn)狀研究, 助力我國(guó)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放共享發(fā)展。方法通過(guò)文獻(xiàn)研究與信息整合, 梳理歸納國(guó)內(nèi)外健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放共享發(fā)展歷程與現(xiàn)狀, 分析相關(guān)問(wèn)題與挑戰(zhàn), 展開(kāi)對(duì)策分析并提出發(fā)展建議。...

對(duì)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》修訂和實(shí)施的思考

摘要：目的學(xué)習(xí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"《辦法》")的修訂內(nèi)容, 為其實(shí)施提供建議。方法通過(guò)對(duì)比2021年試行版和2024年10月18日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家疾病預(yù)防控制局發(fā)布《辦法》正式版, 梳理、分類(lèi)總結(jié)和分析《辦法》新增、修改和刪除的內(nèi)容, 并針對(duì)試行中存在的問(wèn)題和正式版的新要求, 提出落實(shí)《辦法》的具體措施。結(jié)果正式版與試行版的架構(gòu)未變動(dòng),...

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行實(shí)踐

摘要：目的分析總結(jié)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施(上海)(簡(jiǎn)稱(chēng)"上海設(shè)施")的運(yùn)行機(jī)制, 為高質(zhì)量建好、管好和用好此類(lèi)設(shè)施提供參考。方法以上海設(shè)施的建設(shè)及運(yùn)行為案例, 從設(shè)施的建設(shè)內(nèi)容和功能定位、運(yùn)行管理模式、運(yùn)行成效和建設(shè)經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行分析論述。結(jié)果上海設(shè)施自2020年12月完成建設(shè)并正式啟用以來(lái), 在平臺(tái)建設(shè)及運(yùn)行方面取得了顯著成效。結(jié)論上海設(shè)施的成功運(yùn)行為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提供了...

GCP框架下人工智能輔助藥物臨床試驗(yàn)管理與優(yōu)化策略研究

摘要：目的系統(tǒng)回顧人工智能(AI)在GCP框架下輔助藥物臨床試驗(yàn)管理中的應(yīng)用, 探討當(dāng)前空白短板領(lǐng)域, 并提出優(yōu)化策略。方法檢索2019年9月至2024年9月發(fā)表于主要學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)的中英文文獻(xiàn), 納入相關(guān)的研究并提取、總結(jié)關(guān)鍵結(jié)果, 進(jìn)行系統(tǒng)綜述。結(jié)果 AI在倫理與受試者保護(hù)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、受試者篩選與招募、數(shù)據(jù)管理與報(bào)告等方面已有較多應(yīng)用探索和研究報(bào)道, 其中國(guó)外文獻(xiàn)為主, 缺少?lài)?guó)內(nèi)文獻(xiàn)。該應(yīng)用領(lǐng)...

某口腔專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究現(xiàn)狀及管理體系建設(shè)探討

摘要：目的分析某口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究現(xiàn)狀, 探討建設(shè)適宜的管理體系。方法通過(guò)分析國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)數(shù)據(jù), 通過(guò)文獻(xiàn)總結(jié)和經(jīng)驗(yàn)分析提出項(xiàng)目管理體系的建設(shè)要點(diǎn)。結(jié)果口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目數(shù)量逐年攀升, 整體體量較小, 執(zhí)行周期較短;中青年醫(yī)務(wù)人員是項(xiàng)目開(kāi)展的主力軍;研究以論文發(fā)表和申請(qǐng)專(zhuān)利為主要成果形式�；�于需求、對(duì)策、周期和管理4個(gè)維度, 融合方法學(xué)門(mén)診、數(shù)據(jù)平臺(tái)和轉(zhuǎn)化...

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