【期刊簡介】

　　《中國新藥雜志雜志》創刊于1992年，本刊為半月刊，主編：桑國衛。國內統一刊號：cn11-2850/R，國際刊號：ISSN1003-3734。

　　《中國新藥雜志雜志》是一份專門報道新藥科研、生產、技術成果、臨床應用及評介、新藥質量、市場和管理方面內容，集學術、科研和信息交流服務一體，具有很強的專業性、實用性和新穎性的權威性科技情報期刊。讀者對象為醫藥科研人員、臨床醫師、藥師、藥品生產和管理人員。本刊特色是突出“新”字，反映新內容;其次突出“兩個結合”，即醫與藥結合、技術性與學術性結合;再是突出“實”字，有很強的實用性。

　　《中國新藥雜志雜志》獲獎情況：全國中文核心期刊，中國期刊方陣“雙效”期刊。

　　《中國新藥雜志雜志》被以下數據庫收錄：CA化學文摘(美)(2009)，CBST科學技術文獻速報(日)(2009)，中國科學引文數據庫(CSCD—2008)。

　　【期刊欄目】

　　中國新藥雜志雜志設有欄目有：中國醫藥人物、特別關注、世界新藥之窗、新藥述評、新藥研發論壇、新藥申報與審評技術、重大新藥創制專項巡禮、綜述、臨床研究、實驗研究、藥師與臨床、不良反應、新藥合理使用等欄目。

　　雜志優秀目錄參考：

　　(1321)新型抗糖尿病藥吸入式胰島素制劑Afrezza

　　梁瑤[1,2];謝錚錚[1];孫路路[1]

　　(1326)抗腫瘤藥物吉非替尼專利技術分析

　　陳昊

　　(1334)抗菌素類國家基本藥物的分級使用研究

　　楊淑艷[1];許榮芹[2];楊悅[2]

　　(1341)抗生素雜質研究與控制的策略探討

　　張哲峰;蔣煜;馬磊;李雪梅

　　(1349)甘草酸二銨通過上調CYP3A4拮抗雷公藤甲素誘導肝細胞毒性

　　淡墨;聞鎳;劉麗;李佐剛

　　(1354)黃芩素注射用凍干粉針劑的制備

　　張曉博;谷艷玲;張麗男;哈婧;馬楠;齊獻利;高子彬

　　(1358)重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(rExendin-4)原液質量研究

　　丁曉麗[1];張金亮[2];張慧[1];梁成罡[1]

　　(1363)FDA批準2款腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)新藥Viberzi和Xifaxan

　　(1364)脊髓灰質炎滅活疫苗的研究進展與臨床應用

　　車艷春;李琦涵

　　醫學論文代發范文：治療冠心病室性早搏30例臨床觀察

　　摘要：目的 觀察養心復脈湯對冠心病室性早搏氣陰兩虛型的臨床療效及不良反應，并以常規西醫治療為對照，客觀評價養心復脈湯治療室性早搏的療效和安全性。 方法 本研究將冠心病室性早搏氣陰兩虛型患者60例隨機分成治療組、對照組2組，每組各30例：治療組(常規西醫治療加養心復脈湯);對照組(常規西醫治療)。 2組患者經均衡性檢驗，性別、年齡、病情病程等方面情況相似，具有可比性，P<0.05。2周為1療程。 結果 臨床療效觀察：總有效率治療組為90.00%，對照組為66.67%，組間比較有顯著性差異性，P<0.05。治療組對心悸、氣短、胸悶、神疲乏力、眩暈、睡眠、口干有明顯改善作用，治療前后比較有顯著性差異，P<0.05。 結論 治療組療效優于對照組，養心復脈湯同常規西藥結合治療對冠心病室性早搏氣陰兩虛型的療效較單純用西藥要好，是治療冠心病室性早搏氣陰兩虛型的一種較有效、安全的方法。

　　關鍵詞： 醫學論文代發,氣陰兩虛,冠心病,室性早搏,臨床研究

　　室性早搏，是最常見的心律失常之一，可發生于正常人及各種心臟病患者。它可引起不同程度的血流動力學改變[1]，其頻繁發作可引發暈厥，持續時間過長可引起心絞痛，并可使冠脈血流量減少20%，腦循環血量減少12%～25%，腎血流量減少8%～10%[2]。近年來的研究資料表明，室早是心性猝死的一個重要預測指標，約占83%的猝死病人有室早病史[3]，近年來雖然涌現許多抗心律失常新療法，但藥物療法仍是室性早搏治療的最主要方法。化學合成的抗心律失常藥物雖然能快速控制心律失常，但長期使用有嚴重的致心律失常和增加病死率的危險[4]。目前臨床常用的抗早搏化學合成藥物雖具有特異性強、作用快速等優點，但一些嚴重的毒、副反應限制了其運用范圍[5]。而低毒、安全、有效的中藥藥物是擺脫心律失常治療困境的一條出路。該研究采用養心復脈湯聯合西醫治療，與單純西醫治療對照觀察，取得了滿意的療效。

　　中國新藥雜志最新期刊目錄

計算藥劑學在納米金剛石中的應用研究進展

摘要：目的:系統闡明計算藥劑學在揭示納米金剛石(nanodiamond,ND)結構與功能關系中的關鍵作用,以應對其實驗研究中的微觀復雜性挑戰。方法:聚焦分子動力學模擬(molecular dynamics,MD)、密度泛函理論(density functional theory,DFT)及機器學習等多尺度計算方法,綜述其在ND研究中的應用策略與進展。結果:計算模擬成功揭示了ND表面修飾對藥物控釋的pH響...

達利雷生治療失眠障礙中國專家共識

摘要：失眠癥作為一種高患病率的睡眠障礙,不僅嚴重影響患者的日間功能與生活質量,而且常與多種軀體及精神疾病共存。傳統催眠藥物在長期應用中面臨次日殘留效應、依賴性及耐受性等挑戰。達利雷生作為一種在中國新近上市的雙食欲素受體拮抗劑,通過靶向抑制促覺醒的食欲素神經元通路,能有效改善入睡困難和睡眠維持障礙,且不破壞正常睡眠結構。其獨特的藥動學特征與生理睡眠時長相匹配,顯著降低了次日殘留效應;同時,與傳統藥物不同,...

中美突破性治療藥物制度實施效果的比較研究

摘要：目的:借鑒美國突破性治療藥物(breakthrough therapy designation, BTD)制度的有益經驗，為完善我國BTD制度提供建議和參考。方法:通過對中美BTD制度的實施效果進行比較分析，揭示兩國BTD制度的實施效果與差距。結果與結論:中美BTD認定申請數量總體均呈增長趨勢，但我國BTD認定率和認定獲批率均顯著低于美國，這可能與申請質量參差不齊和政策細化程度不足有關。我國BTD...

抗抑郁藥參葛補腎膠囊的作用機制及臨床應用研究進展

摘要：抑郁癥是全球范圍內的重要公共衛生挑戰，其發病機制復雜，現有治療方案在起效時間、不良反應和預防復發等方面存在局限性。參葛補腎膠囊在治療“氣陰兩虛、腎氣不足”型輕中度抑郁癥方面，顯示出療效確切和安全性良好的優勢。本文通過分析抑郁癥的病機基礎，系統綜述參葛補腎膠囊的組方理論、藥效作用機制及臨床應用進展，以期為該藥的深入研究與臨床推廣應用提供理論支持

基于“外觀性狀-化學成分”關聯模型的山楂飲片質量控制關鍵指標辨識研究

摘要：目的:基于19批山楂樣品(SZ1～SZ19),通過整合外觀性狀(直徑、厚度、總質量)與內在質量指標(水分、浸出物、總灰分、HPLC特征圖譜),構建“外觀性狀-化學成分”關聯模型，辨識山楂質量控制關鍵指標。方法:測定各項指標后，采用主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘判別分析(OPLS-DA)、因子分析(FA)和IQR變異性分析進行數據挖掘，通過多方法結果交叉驗證確定關鍵指標。結果:PCA分析和OP...

qHNMR法測定5種苯磺酸酯類化合物的含量

摘要：目的:建立qHNMR法測定苯磺酸甲酯、苯磺酸丙酯、苯磺酸異丙酯、對甲苯磺酸甲酯和對甲苯磺酸異丙酯等5種苯磺酸酯類化合物含量的方法。方法:采用Bruker ANANCE NEO 600型核磁共振波譜儀采集一維核磁氫譜，30°脈沖，弛豫延遲時間（D1）10 s,掃描次數（NS）16次，測定溫度25℃,分別以對苯二甲酸二甲酯為內標物，采用氘代氯仿（CDCl₃-d）為溶劑，對苯磺酸酯...

負載布洛芬光交聯水凝膠敷料的生物性能及抑菌鎮痛性能研究

摘要：目的:開發具有良好抑菌性能和生物相容性的多功能水凝膠，用于治療細菌感染創面，起到快速愈合傷口和止痛的作用。方法:本文以甲基丙烯酰化明膠和聚丙烯酰胺為原料，搭載硫化銅粒子和布洛芬，采用光交聯的方式制備三維多孔結構的復合水凝膠，具有良好的生物相容性和抗菌性能。通過掃描電子顯微鏡(SEM)、紅外光譜儀(FT-IR)、X射線衍射儀(XRD)等儀器對其形貌和結構進行表征，分析聚丙烯酰胺/甲基丙烯酰化明膠載藥...

卡度尼利單抗相關肝損傷的發生規律及臨床特征分析

摘要：目的:分析卡度尼利單抗相關肝損傷的發生規律及臨床特點，為患者制定個體化用藥方案提供參考。方法:收集2021年1月—2023年12月期間，在湖南省腫瘤醫院接受卡度尼利單抗治療并出現肝損傷的腫瘤患者病例資料，詳細記錄患者個人信息、疾病信息、用藥信息、肝損傷情況以及不良反應處置轉歸等信息。結果:共納入14例患者，男性11例、女性3例，中位年齡57歲，原發疾病以肺癌患者為主（57.14%）。從用藥情況來看...

基于FAERS和JADER數據庫的甲磺酸雷沙吉蘭不良事件信號挖掘與分析

摘要：目的:對甲磺酸雷沙吉蘭的藥品不良事件(adverse drug event, ADE)進行挖掘與分析，以提升臨床用藥的合理性及安全性。方法:從美國FDA不良事件報告系統(FDA adverse event reporting system, FAERS)和日本藥品不良事件報告系統(Japanese adverse drug event report database, JADER)搜索并提取200...

基于FAERS數據庫的普拉替尼和塞普替尼不良事件信號挖掘與分析

摘要：目的:挖掘并分析普拉替尼和塞普替尼上市后的藥物不良事件(adverse drug event, ADE)信號，對兩藥相關的ADE進行對比，為臨床在藥物選擇時作出更為全面和準確的判斷。方法:收集美國FDA不良事件報告系統(FAERS)數據庫中2020年4月至2024年12月期間的普拉替尼和塞普替尼的ADE報告，采用報告比值比(reporting odds ratio, ROR)法進行數據挖掘與分析。...

基于“邪伏絡脈”探討運用蟲類藥清除膀胱癌術后余毒的策略

摘要：葉天士于《臨證指南醫案》提出“久病入絡，當以蟲蟻攻逐”,對膀胱癌術后殘存余毒的清除具有重要指導意義。依據絡病理論，金刃所傷、久病致虛均可導致毒邪入絡、絡脈瘀損，這正是膀胱癌患者術后因邪伏于絡而發生復發的病理基礎。本文基于“邪伏絡脈”的理論，結合現代醫學研究進展，提出蟲類藥可通過調節化痰散結、破瘀通絡、搜毒剔絡、溫腎行氣等，改善腫瘤微環境，抑制膀胱腫瘤生長，并對蟲類藥的用藥規律進行系統分析，總結其臨...

新生兒使用多種油脂肪乳與中長鏈脂肪乳對腸外營養相關肝病影響的Meta分析

摘要：目的:通過系統評價比較新生兒使用多種油脂肪乳(soybean oil-medium chain triglycerides-olive oil-fish oil, SMOF)和中長鏈脂肪乳(medium/long chain triglycerides, MCT/LCT)對腸外營養相關肝病的影響，為臨床用藥提供循證依據。方法:系統檢索中國知網、萬方、維普、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、PubM...

帕博利珠單抗治療dMMR/MSI-H晚期結腸癌實現長期生存1例

摘要：結直腸癌(colorectal cancer, CRC)是全球第三大最常見惡性腫瘤和第二大癌癥相關死亡原因，已成為全球健康的主要威脅。近年來各種篩查和檢測技術興起，但約25%的CRC患者在診斷時已處于晚期，高達50%的最初局限性疾病的患者會發生轉移，轉移性CRC的5年生存率仍不足15%,且傳統治療對分子異質性腫瘤的應答差異顯著。免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibito...

中藥產業創新生態系統演進與創新主體變遷——以安徽省黃精產業為例

摘要：目的:中藥產業發展問題源于創新動力不足，產業創新生態系統研究有利于解決此類問題。解析系統演進及其創新主體變遷并提出戰略選擇路徑，有利于推動中藥產業創新生態系統演進，為提升產業創新能力和競爭力提供參考。方法:在厘清中藥產業創新生態系統構成與互動模式的基礎上，以安徽省黃精產業為例，分析系統演進1.0、2.0、3.0三個階段中，創新主體從高校、研發機構等創新個體向“政府-企業-學研”創新種群，再向“政府...

兒童個性化調劑監管國際經驗借鑒

摘要：為應對我國兒童個性化調劑監管體系缺失的挑戰，本研究旨在系統梳理國際監管經驗，以期為構建覆蓋研發、生產、使用及支付全流程的本土化監管框架提供參考。采用文獻分析與比較研究法，系統剖析美國、日本和歐洲的政策法規與監管實踐。美國和歐洲通過專項立法構建了“強制+激勵”的監管體系；日本則建立了基于風險的院內制劑分級管理制度。各國普遍通過專門文件規范人員資質、輔料安全與操作流程，且均已形成了體現藥學服務價值的調...

去中心化臨床試驗機構方(倫理、機構、研究者)審查要點專家共識2026年版

摘要：本專家共識旨在規范去中心化臨床試驗(DCT)中機構方(倫理審查委員會、機構管理部門、研究者)的審查職責與要點。隨著DCT模式利用數字技術將試驗延伸至患者生活場景,傳統監管面臨新挑戰。共識基于ICH E6(R3)及中國GCP等法規,系統梳理了DCT全生命周期的審查要點。倫理委員會需重點關注試驗設計的倫理合理性、電子知情同意的實質等效性、隱私數據安全及弱勢群體的特殊保護;機構管理部門應強化對項目合規性...

釔90經動脈放射栓塞治療肝細胞癌研究進展

摘要：肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)發病隱匿,早期診斷困難,并且疾病進展快,預后差,已成為全球性的重大健康威脅。釔90經動脈放射栓塞(transarterial radioembolization,TARE)是一種新興的肝癌局部治療方式,盡管在我國大陸臨床應用時間尚短,但已有研究表明其臨床應用前景良好。本文通過查閱文獻資料,對TARE治療HCC患者的有效性、安全性進...

柴胡及其活性成分防治抑郁癥的研究進展

摘要：抑郁癥(major depressive disorder,MDD)是一種以持續心境低落為主要特征的常見精神障礙,全球患病率高,已成為導致全球疾病負擔的主要原因之一。目前臨床治療MDD以西藥為主,但存在不良反應頻發、復發率高等問題。中醫藥憑借多靶點、多通路及不良反應少的優勢,在MDD治療中展現出獨特的優勢。柴胡(Bupleuri Radix)作為中醫疏肝解郁要藥,具有疏散退熱、疏肝解郁、升舉陽氣等...

基于FAERS數據庫的卵巢癌患者應用貝伐珠單抗不良事件挖掘與分析

摘要：目的:挖掘FAERS (FDA Adverse Event Reporting System)數據庫中貝伐珠單抗治療卵巢癌相關不良事件(adverse events,AE),并揭示其臨床優先級信息,為臨床提供用藥參考。方法:收集2004年第1季度至2025年第1季度FAERS數據庫中貝伐珠單抗治療卵巢癌相關AE報告,采用報告比值比法(reporting odds ratio,ROR)、比例報告比值...

基于藥效團模型的HIF-2α激動劑虛擬篩選及藥效評價

摘要：目的:篩選新型HIF-2α激動劑并初步探索其作用機制。方法:借助Discovery Studio平臺構建Hiphop藥效團模型對千萬級商業數據庫進行初篩;經級聯分子對接復篩確定候選化合物。采用實時熒光定量PCR技術測定候選化合物對HIF-2α下游靶基因mRNA轉錄水平的影響,并通過蛋白熱遷移實驗評價其與HIF-2α蛋白的結合能力;通過分子動力學模擬初步闡明HIF-2α激動劑的作用機制。結果:經虛擬...

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