【雜志簡(jiǎn)介】

　　《國(guó)際生物制品學(xué)雜志》為公開(kāi)發(fā)行的國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊，主要報(bào)道國(guó)內(nèi)外生物制品學(xué)領(lǐng)域的新動(dòng)態(tài)、新技術(shù)、新進(jìn)展和新經(jīng)驗(yàn)。本刊是我國(guó)最早出版的、在國(guó)內(nèi)生物制品學(xué)界具有重要影響的生物制品學(xué)專(zhuān)業(yè)期刊。 2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)與萬(wàn)方數(shù)據(jù)攜手推動(dòng)醫(yī)藥信息服務(wù)，該刊電子版已獨(dú)家授權(quán)萬(wàn)方數(shù)據(jù)來(lái)實(shí)現(xiàn)其數(shù)字化服務(wù)推廣。

　　【收錄情況】

　　國(guó)家新聞出版總署收錄

　　衛(wèi)生部國(guó)外醫(yī)學(xué)系列質(zhì)量評(píng)比三等獎(jiǎng)、全國(guó)地市級(jí)醫(yī)學(xué)期刊評(píng)比優(yōu)秀期刊一等獎(jiǎng)

　　【欄目設(shè)置】

　　綜述、論著 、短篇論著、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)與指南、病例報(bào)告

　　【投稿須知】

　　1、文稿要求：內(nèi)容新穎、論點(diǎn)明確、力求文字精煉、準(zhǔn)確、通順，文題簡(jiǎn)明扼要，文稿應(yīng)資料可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、書(shū)寫(xiě)規(guī)范，文責(zé)自負(fù)。

　　2、文章結(jié)構(gòu)：題目、作者、作者單位、摘要、關(guān)鍵詞、文章正文、參考文獻(xiàn)、作者簡(jiǎn)介、作者詳細(xì)通訊地址、電話(huà)、郵箱。

　　3、論文涉及的課題如取得國(guó)家或部、省級(jí)以上專(zhuān)項(xiàng)基金或?qū)俟リP(guān)項(xiàng)目，應(yīng)注于文章正文下方。

　　雜志優(yōu)秀目錄參考：

　　檢測(cè)百日咳黏著素的酶聯(lián)免疫吸附法的建立及初步應(yīng)用 王玲，潘殊男，張霖陽(yáng)，夏菊，王宇星，張萍，肖詹蓉

　　植物蛋白胨在肺炎鏈球菌培養(yǎng)基中的應(yīng)用 鄧雪蓮，顏熙熙，張銳，王靜，畢俊虹，Deng Xuelian，Yan Xixi，Zhang Rui，Wang Jing，Bi Junhong

　　生物制品GMP廠(chǎng)房設(shè)計(jì)確認(rèn)的探討和建立 陳哲文，馬相虎，陳華弟，王洪躍，吳落天，晏子厚，Chen Zhewen，Ma Xianghu，Chen Huadi，Wang Hongyue，Wu Luotian，Yan Zihou

　　免疫抑制的成年癌癥患者的流感疫苗接種 史久華

　　真核表達(dá)載體介導(dǎo)白細(xì)胞介素24在HepG2細(xì)胞的表達(dá)及其體外抗腫瘤效應(yīng)研究 于培霞，楊云，王桂琴，Yu Peixia，Yang Yun，Wang Guiqin

　　痢疾疫苗研究近展 董巖，曾明，Dong Yan，Zeng Ming

　　參與病毒裂解性復(fù)制周期的人巨細(xì)胞病毒皮層蛋白 張文昌，Zhang Wenchang

　　疫苗工藝驗(yàn)證 劉盛濤，趙赟力，Liu Shengtao，Zhao Yunli

　　蛋白酶體抑制劑硼替佐米治療自身免疫病研究進(jìn)展 朱嬌麗，潘春峰，Zhu Jiaoli，Pan Chunfeng

　　microRNA對(duì)胚胎干細(xì)胞心肌分化的調(diào)控作用研究進(jìn)展 王江凱，Wang Jiangkai

　　一種奈瑟菌黏附素A的突變基因序列 吳根鵬，黃幗英，王曉，徐帆洪，朱為，Wu Genpeng，Huang Guoying，Wang Xiao，Xu Fanhong，Zhu Wei

　　HIV免疫預(yù)防的抗體基因轉(zhuǎn)移策略 劉堯倩

　　護(hù)理論文發(fā)表：兩種培訓(xùn)方法對(duì)新畢業(yè)護(hù)士培訓(xùn)效果的觀(guān)察

　　[摘要]目的探討兩種培訓(xùn)方法對(duì)新畢業(yè)護(hù)士的培訓(xùn)效果。方法對(duì)2003年一2005年度的5O名新畢業(yè)護(hù)士給予實(shí)施傳統(tǒng)培訓(xùn)方法，設(shè)為對(duì)照組：2006年一2008年度的94名新畢業(yè)護(hù)士給予實(shí)施情境模擬和臨床實(shí)踐相結(jié)合規(guī)范化培訓(xùn)，設(shè)為觀(guān)察組。比較兩組新畢業(yè)護(hù)士基礎(chǔ)理論和護(hù)理技術(shù)操作成績(jī)。結(jié)果觀(guān)察組新畢業(yè)護(hù)士基礎(chǔ)理論和護(hù)理技術(shù)操作成績(jī)均優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，均P

　　[關(guān)鍵詞]新畢業(yè)護(hù)士,教學(xué)培訓(xùn),技術(shù)操作

　　護(hù)理基礎(chǔ)理論和護(hù)理技術(shù)操作是每位新畢業(yè)護(hù)士必須盡快掌握的基本技能，其掌握的程度是否規(guī)范化可直接影響病人的舒適與康復(fù)Ir。然而，對(duì)于剮走出校門(mén)進(jìn)入臨床工作的新護(hù)士來(lái)說(shuō).如何使她們盡快完成從護(hù)生轉(zhuǎn)變到護(hù)士的角色，掌握規(guī)范化護(hù)理技術(shù)操作，更好服務(wù)于臨床，其關(guān)系到護(hù)理質(zhì)量高低和護(hù)理隊(duì)伍的建設(shè)，也是醫(yī)院護(hù)理管理者非常關(guān)注的問(wèn)題。本院是1所三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，目前正處于快速發(fā)展時(shí)期，近年來(lái)不斷增設(shè)新科室，新上崗護(hù)士也逐年增加，傳統(tǒng)的培訓(xùn)方法雖然取得了一定成效，但仍不理想，新護(hù)士不能很好地運(yùn)用評(píng)判性思維對(duì)患者實(shí)施個(gè)體化護(hù)理。自2006年以來(lái)本院采用了情境模擬和臨床實(shí)踐相結(jié)合的規(guī)范化培訓(xùn)方法.取得了較好效果，現(xiàn)將方法及結(jié)果報(bào)道如下。

　　國(guó)際生物制品學(xué)雜志最新期刊目錄

異常毒性試驗(yàn)中不同供應(yīng)商來(lái)源動(dòng)物的性能差異

摘要：目的探究不同供應(yīng)商來(lái)源動(dòng)物在同一生物制品異常毒性試驗(yàn)中的差異, 并通過(guò)增加血常規(guī)分析探討異常毒性試驗(yàn)的科學(xué)性與合理性。方法參考中國(guó)藥典2025年版三部通則1141異常毒性檢查法, 通過(guò)分析免疫不同疫苗后動(dòng)物的體重及血常規(guī)結(jié)果, 對(duì)不同供應(yīng)商來(lái)源的動(dòng)物進(jìn)行差異性比對(duì)。結(jié)果 B供應(yīng)商的NIH小鼠在疫苗組與對(duì)照組中的體重增長(zhǎng)趨勢(shì)均低于當(dāng)前供應(yīng)商(A供應(yīng)商)且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.64～7.07, 均...

口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)場(chǎng)地變更的非臨床安全性可比性研究

摘要：目的對(duì)商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)場(chǎng)地變更前后的口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)進(jìn)行單次給藥毒性和重復(fù)給藥毒性實(shí)驗(yàn), 以考察非臨床安全性的可比性。方法分別采用商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)場(chǎng)地變更前后的輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞), 對(duì)SD大鼠以6 mL/只的劑量(臨床擬用劑量為2.0 mL)經(jīng)口灌胃給藥, 評(píng)價(jià)疫苗急性毒性。分別以2 和6 mL/只的劑量于第1、15、29、43天重復(fù)灌胃給藥4次(恢復(fù)期4...

不同消化酶對(duì)不同細(xì)胞消化效果比較

摘要：目的比較胰蛋白酶及胰蛋白酶類(lèi)似物TrypLE對(duì)Vero細(xì)胞、2BS細(xì)胞、MDCK細(xì)胞的消化效果, 以確定其在細(xì)胞培養(yǎng)及消化中的適用性。方法分別用胰蛋白酶和TrypLE消化Vero細(xì)胞、2BS細(xì)胞、MDCK細(xì)胞, 分析細(xì)胞消化時(shí)間、分散效果、消化殘留情況、細(xì)胞計(jì)數(shù)、細(xì)胞活率, 比較不同消化酶消化效果。將消化后細(xì)胞分別接種至細(xì)胞工廠(chǎng)和籃式生物反應(yīng)器中進(jìn)行培養(yǎng), 培養(yǎng)期間每天觀(guān)察細(xì)胞工廠(chǎng)中細(xì)胞的形態(tài)以及...

病毒清除驗(yàn)證用指示病毒X-MuLV的RT-qPCR檢測(cè)方法的建立及應(yīng)用

摘要：目的建立檢測(cè)異嗜性小鼠白血病病毒(xenotropic murine leukemia virus, X-MuLV)的實(shí)時(shí)熒光定量反轉(zhuǎn)錄PCR(real time fluorescent quantitative reverse transcription PCR, RT-qPCR)方法, 并進(jìn)行驗(yàn)證及初步應(yīng)用。方法根據(jù)美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心提供的X-MuLV基因組序列, 設(shè)計(jì)特異性引物并構(gòu)建包含...

宣城市2021—2023年水痘流行特征及突破病例影響因素分析

摘要：目的調(diào)查宣城市水痘流行特征及突破病例情況, 為疫情防控提供依據(jù)。方法通過(guò)中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)水痘疫情報(bào)告卡收集宣城市2021—2023年水痘病例信息, 采用描述流行病學(xué)方法分析流行病學(xué)特征。結(jié)果 2021—2023年, 宣城市共報(bào)告水痘病例6 979例, 年均報(bào)告發(fā)病率93.44/10萬(wàn)(χ2=122.80, P<0.001)。水痘發(fā)病具有顯著的季節(jié)性, 每年5—7月為發(fā)病小高峰, 10...

數(shù)字PCR技術(shù)在生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展

摘要：作為分子生物學(xué)領(lǐng)域重要的核酸定量技術(shù), 數(shù)字PCR因其高靈敏度、高精確度以及高特異性等優(yōu)勢(shì), 近年來(lái)在病原體檢測(cè)、基因編輯檢測(cè)以及疾病診斷等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。此文綜述了數(shù)字PCR的基本概念、原理及其在生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展, 以期為研究人員選擇合適的檢測(cè)方法提供參考

人凝血因子Ⅸ的溶血性和血管刺激性研究

摘要：目的研究人凝血因子Ⅸ(human coagulation factor Ⅸ, FⅨ)制品的溶血性和血管刺激性。方法根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心發(fā)布的《藥物刺激性、過(guò)敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定, 針對(duì)FⅨ產(chǎn)品, 采用體外試管法評(píng)價(jià)藥物的溶血性;采用同體左右側(cè)自身對(duì)照法, 經(jīng)耳緣靜脈注射1.6 mL/kg的FⅨ或生理鹽水7 d, 開(kāi)展家兔刺激性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果 FⅨ在50國(guó)際單位(international...

我國(guó)EV-A71滅活疫苗上市后手足口病重癥、病原體特征變化及防控啟示

摘要：目的分析腸道病毒71型(enterovirus A71, EV-A71)滅活疫苗上市后我國(guó)手足口病(hand foot mouth disease, HFMD)的病原體、重癥病例及人群分布特征情況, 為HFMD的預(yù)防及控制提供參考。方法納入中國(guó)知網(wǎng)中2016-2025年公開(kāi)發(fā)表、明確涉及EV-A71疫苗應(yīng)用效果評(píng)價(jià)且包含疫苗應(yīng)用前后病原體的變化、重癥病例或發(fā)生率、人群分布特征等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的文獻(xiàn), 采...

人生長(zhǎng)激素注射液中壬基酚浸出物超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)方法的建立及驗(yàn)證

摘要：目的建立并驗(yàn)證人生長(zhǎng)激素(human growth hormone, hGH)注射液中壬基酚浸出物超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, UPLC-MS/MS)檢測(cè)方法。方法參照人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則, 計(jì)算壬基酚安全限度值;采用UPLC-MS/M...

IL-17在強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病機(jī)制中的研究進(jìn)展

摘要：強(qiáng)直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)是主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱及臨近肌腱、軟組織的慢性自身免疫性疾病。AS的典型病理演變含免疫炎癥驅(qū)動(dòng)應(yīng)答、骨破壞與新骨形成等環(huán)節(jié), 這些環(huán)節(jié)在同一部位反復(fù)發(fā)作, 最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)逐漸僵直變形。此文從IL-17在A(yíng)S中的致病機(jī)制、調(diào)控作用以及研究現(xiàn)狀等方面進(jìn)行論述, 闡明IL-17作為靶點(diǎn)在A(yíng)S治療中的優(yōu)勢(shì), 為IL-17相關(guān)藥物的開(kāi)發(fā)以及...

季節(jié)性流感疫苗在高風(fēng)險(xiǎn)人群中的保護(hù)性及應(yīng)用進(jìn)展

摘要：季節(jié)性流感對(duì)全球公共衛(wèi)生構(gòu)成持續(xù)性威脅, 尤其對(duì)老年人、兒童、孕婦、慢性病患者及免疫缺陷者等高風(fēng)險(xiǎn)人群造成顯著疾病負(fù)擔(dān)。現(xiàn)有流感疫苗的效力雖受當(dāng)季流行毒株匹配度影響, 但對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的保護(hù)效益已獲循證支持。當(dāng)前, 我國(guó)流感疫苗免疫接種率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家, 亟需通過(guò)政策支持與新技術(shù)開(kāi)發(fā)進(jìn)一步提升高風(fēng)險(xiǎn)人群的疫苗接種率, 減輕流感疾病負(fù)擔(dān)。此文系統(tǒng)綜述了流感疫苗在高風(fēng)險(xiǎn)人群中的保護(hù)證據(jù), 重點(diǎn)探討了滅活...

阿達(dá)木單抗注射液運(yùn)輸穩(wěn)定性初步研究

摘要：目的評(píng)價(jià)阿達(dá)木單抗注射液的運(yùn)輸穩(wěn)定性。方法以武漢市至哈爾濱市作為公路運(yùn)輸起止點(diǎn), 進(jìn)行1次往返運(yùn)輸, 模擬藥品運(yùn)輸過(guò)程的最差條件, 以考察非溫度因素條件下的藥品穩(wěn)定性。以極端溫度及溫度循環(huán)等破壞性試驗(yàn)來(lái)模擬藥品脫冷鏈后的情況, 通過(guò)檢測(cè)阿達(dá)木單抗注射液常規(guī)質(zhì)量檢定項(xiàng)目考察藥品溫度偏移穩(wěn)定性。結(jié)果運(yùn)輸后3批次藥品內(nèi)包材均完整, 破瓶率為0%, 所有檢測(cè)項(xiàng)目均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 藥品運(yùn)輸前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意...

阿達(dá)木單抗電荷變異體檢測(cè)的陽(yáng)離子交換色譜法建立及驗(yàn)證

摘要：目的建立并驗(yàn)證檢測(cè)阿達(dá)木單抗電荷變異體的陽(yáng)離子交換高效液相色譜法。方法采用以羧基官能團(tuán)的弱陽(yáng)離子為固定相的交換柱(4 mm×250 mm), 以0.01 mol/L 磷酸氫二鈉溶液、pH 7.5為流動(dòng)相 A, 以0.01 mol/L 磷酸氫二鈉+0.5 mol/L 氯化鈉溶液、pH 5.5為流動(dòng)相 B進(jìn)行梯度洗脫。按面積歸一法計(jì)算賴(lài)氨酸變異體和酸性組分含量, 并對(duì)該方法進(jìn)行專(zhuān)屬性、重復(fù)性、中間精密...

雙特異性抗體在腫瘤治療中的研究進(jìn)展

摘要：近年來(lái), 雙特異性抗體(雙抗)通過(guò)提高免疫細(xì)胞靶向殺傷能力、阻斷多信號(hào)通路產(chǎn)生協(xié)同作用等方式, 在腫瘤免疫治療領(lǐng)域呈現(xiàn)獨(dú)特的治療潛力。全球范圍內(nèi), 目前有>200種用于抗腫瘤的雙抗藥物處于臨床研究階段, 15種雙抗獲批用于治療惡性血液腫瘤或?qū)嶓w瘤。雙抗雖在惡性血液腫瘤中的治療效果較好, 但在實(shí)體瘤治療中, 如靶點(diǎn)選擇、藥物遞送、安全性以及耐藥性等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。此文總結(jié)了已上市雙抗在腫瘤...

基因修飾雙歧桿菌載體腫瘤靶向基因治療研究進(jìn)展

摘要：腫瘤基因治療雖然是非常有前景的方法, 但是非細(xì)菌載體面臨著轉(zhuǎn)化效率低和遞送脫靶的問(wèn)題。使用腫瘤靶向的細(xì)菌作為載體是實(shí)體瘤基因治療所傾向采用的策略之一。此文綜述了基因修飾雙歧桿菌在腫瘤靶向基因治療中的新進(jìn)展, 包括基因修飾雙歧桿菌介導(dǎo)的自殺基因治療、抗血管增生治療和腫瘤抑制基因治療, 也是首次對(duì)全球腫瘤基因治療中的獲批臨床試驗(yàn)方案, 特別是細(xì)菌載體方案趨勢(shì)的綜述

2012—2021年上海市寶山區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗接種情況分析

摘要：目的分析2012—2021年寶山區(qū)非免疫規(guī)劃(national immunization program, NIP)疫苗的接種情況, 為加強(qiáng)非NIP疫苗管理和接種提供參考。方法通過(guò)上海市疫苗接種率數(shù)據(jù)庫(kù)和上海市預(yù)防接種信息系統(tǒng)收集2012—2021年寶山區(qū)非NIP疫苗接種數(shù)據(jù), 并進(jìn)行描述性流行病學(xué)分析。運(yùn)用Mann-Kendall檢驗(yàn)進(jìn)行趨勢(shì)分析, 運(yùn)用卡方檢驗(yàn)分析不同地區(qū)間接種情況差異, 檢驗(yàn)...

HEK293報(bào)告基因法在貝伐珠單抗生物學(xué)活性檢測(cè)中的應(yīng)用

摘要：目的探索HEK293報(bào)告基因法(reporter gene assay, RGA)檢測(cè)3個(gè)廠(chǎng)家貝伐珠單克隆抗體(單抗)產(chǎn)品的可行性。方法采用RGA分別檢測(cè)3個(gè)廠(chǎng)家貝伐珠單抗產(chǎn)品的生物學(xué)活性, 并對(duì)該方法的線(xiàn)性、準(zhǔn)確度、精密度進(jìn)行驗(yàn)證, 探索胎牛血清濃度、細(xì)胞鋪板密度、細(xì)胞培養(yǎng)代次對(duì)RGA檢測(cè)結(jié)果的影響。結(jié)果 RGA檢測(cè)3個(gè)廠(chǎng)家貝伐珠單抗產(chǎn)品繪制的四參數(shù)曲線(xiàn)顯示, 廠(chǎng)家-2信噪比高, 廠(chǎng)家-2和廠(chǎng)家...

靶向Siglec-15全人源單克隆抗體的關(guān)鍵結(jié)合位點(diǎn)鑒定及生物學(xué)功能評(píng)價(jià)

摘要：目的對(duì)靶向唾液酸結(jié)合免疫球蛋白樣凝集素-15(sialic acid-binding immunoglobulin-like lectin 15, Siglec-15)的全人源單克隆抗體23F4進(jìn)行關(guān)鍵結(jié)合位點(diǎn)鑒定和生物學(xué)功能的初步評(píng)價(jià)。方法對(duì)Siglec-15進(jìn)行丙氨酸掃描突變, 鑒定23F4的關(guān)鍵結(jié)合位點(diǎn), 再通過(guò)ELISA和流式細(xì)胞術(shù)對(duì)23F4的體外生物學(xué)功能進(jìn)行探究, 最后構(gòu)建2種小鼠腫瘤...

HPLC-ELSD法測(cè)定SIBP-A01單抗中聚山梨酯20殘留量的建立和驗(yàn)證

摘要：目的建立并驗(yàn)證SIBP-A01單克隆抗體(單抗)中聚山梨酯20(polysorbate 20, PS20)殘留量的高效液相色譜(high performance liquid chromatography, HPLC)-蒸發(fā)光散射檢測(cè)器(evaporative light-scattering detector, ELSD)檢測(cè)方法。方法應(yīng)用HPLC-ELSD方法檢測(cè)SIBP-A01單抗中PS20...

融解系統(tǒng)在水痘減毒活疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用

摘要：目的確定使用程序融解系統(tǒng)融解凍存水痘減毒活疫苗收獲液的最佳融解溫度-時(shí)間條件, 并分析同一融解溫度-時(shí)間條件下, 不同裝量對(duì)疫苗原液中的水痘病毒滴度的影響。方法分別采用程序融解系統(tǒng)在不同融解溫度-時(shí)間(40 ℃-120 min、50 ℃-90 min、60 ℃-60 min)下融解不同裝量(2.5、3.5、4.5 L)的凍存疫苗收獲液, 然后純化制備原液, 采用噬斑法檢測(cè)原液病毒滴度, 重復(fù)3次。...

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