【期刊簡介】

　　《中國醫藥工業雜志雜志》創刊于1970年，本刊為月刊，主編：王其灼。國內統一刊號：CN31-1243/R，國際刊號：ISSN1001-8255。是我國醫藥工業領域內歷史最長的技術刊物，重點報道我國醫藥工業生產和科技的成果和經驗，及時介紹國際上制藥新技術發展新動向，為提高生產科技水平和促進醫藥工業發展服務。讀者對象為醫藥、生物技術、化工等行業的生產、科研、教學、臨床、經營管理人員。本刊在國際上入選CA、BA和AA等著名檢索系統，在CA上的收摘率在我國醫藥期刊中位于前列。

　　【雜志收錄】

　　數據庫收錄：CA化學文摘(美)(2009)，CBST科學技術文獻速報(日)(2009)，中國科學引文數據庫(CSCD—2008)。

　　1994年國家醫藥管理局信息成果一等獎，1996年上海市優秀科技期刊二等獎，1997年全國優秀科技期刊三等獎。

　　【期刊欄目】

　　藥物合成，微生物藥物與生物技術，中藥與天然藥物，藥物制劑，藥理與臨床，藥品分析與質控，制藥裝備與包裝，藥品管理與規范。

　　雜志優秀目錄參考：

　　貝美前列素的合成 吳酮，陳剛，王元忠，郭彬，李勤耕，WU Tong，CHEN Gang，WANG Yuanzhong，GUO Bin，LI Qingeng

　　鹽酸魯拉西酮的合成 柳青，王進敏，趙國磊，賴宜生，LIU Qing，WANG Jinmin，ZHAO Guolei，LAI Yisheng

　　羥基法舒地爾的合成 唐雪梅，謝君怡，盧靜，李子成，黃文才，TANG Xuemei，XIE Junyi，LU Jing，LI Zicheng，HUANG Wencai

　　信息動態

　　屈他維林有關物質的合成 黃坤，何其隆，褚青松，HUANG Kun，HE Qilong，CHU Qingsong

　　雷美替胺有關物質的合成 胡延雷，杜建成，陳超，崔鋒，周偉澄，HU Yanlei，DU Jiancheng，CHEN Chao，CUI Feng，ZHOU Weicheng

　　2-氯-3-氨基-4-甲基吡啶的合成 劉剛，孫林，陳玉靜，李明專，LIU Gang，SUN Lin，CHEN Yujing，LI Mingzhuan

　　菌株SIPIFW-F4581產生的神經氨酸酶抑制劑 林軍，陳乙銓，胡海峰，周斌，朱寶泉，LIN Jun，CHEN Yiquan，HU Haifeng，ZHOU Bin，ZHU Baoquan

　　烏頭堿免疫抗原及多克隆抗體的制備 許玉，黃磊，袁帥，徐云輝，華茉莉，XU Yu，HUANG Lei，YUAN Shuai，XU Yunhui，HUA Moli

　　果實類中藥水提液在反滲透過程中的臨界滲透壓及膜污染狀況 張劉紅，錢余義，朱華旭，郭立瑋，姚薇薇，ZHANG Liuhong，QIAN Yuyi，ZHU Huaxu，GUO Liwei，YAO Weiwei

　　前列地爾微乳處方及制備工藝的優化 劉潔，楊亞妮，何軍，卞瑋，李曉燕，LIU Jie，YANG Yani，HE Jun，BIAN Wei，LI Xiaoyan

　　國家級醫學論文發表：心肌梗死合并心律失常的特點

　　【摘 要】 目的：結合心電圖與動態心電圖對心肌梗死合并心律失常的患者進行診斷，并對其心電圖特點進行分析。方法：選擇我院收治的60例心肌梗死合并心律失常患者的病例資料，根據患者心電圖與動態心電圖表現進行分析。結果：在60例心肌梗死合并心律失常的患者中，心電圖表現為室性心律失常者48例，占患者總數的 80%;其他類型的心律失常為12例，占患者總數的20%。結論：心肌梗死合并心律失常患者心電圖表現以室性心律失常為主，發生室性心律失常是心肌梗塞合并心律失常患者猝死的最主要原因。

　　【關鍵詞】 國家級醫學論文發表,心肌梗死,心律失常,心電圖

　　中國醫藥工業雜志最新期刊目錄

重組人粒細胞集落刺激因子的可溶性表達與純化工藝研究

摘要：重組人粒細胞集落刺激因子(1)在臨床上主要用于輔助治療癌癥患者因放、化療引起的中性粒細胞減少癥。1在大腸埃希菌中表達時，主要以無活性的包涵體形式沉積在細胞中，包涵體變性、復性收率低的問題制約了整體制備工藝的收率。該研究采用小泛素樣修飾蛋白與1融合表達技術，實現了1的胞內可溶表達，表達量為2.19 g/L。經提取、酶切、澄清的預處理工藝，陰離子交換色譜、陽離子交換色譜和硫酸銨沉淀的純化工藝，獲得了純...

口服混懸劑質量研究與標準制定的關注點

摘要：口服混懸劑是為吞咽困難患者設計的一種非均相液體制劑，較其他口服制劑加入了更多種類的功能性輔料來維持體系的穩定性及適口性，故其質量研究與控制難度大、潛在的安全性風險高。文章通過調研不同藥品監管機構規定、指導原則、藥典等文件并結合藥品審評經驗，全面闡述如何開展該劑型的質量研究與控制，強調了易被忽略的問題，以期為業界開發高質量的口服混懸劑提供參考

應用光散射法測定生物醫藥原料與制劑粒度參數的研究進展

摘要：在生物制劑領域，顆粒的尺寸、形態、聚集狀態等參數可反映藥物的穩定性，進而用于評估其安全性和潛在免疫原性。粒徑和粒度分布的測定方法眾多，其中，光散射法具有快速、非侵入性、高靈敏度等特點，應用前景廣闊。應用該技術時樣品無需稀釋，能快速測量多個參數等，如蛋白質溶液中顆粒的大小、形態和聚集狀態等，為藥品質量控制、生產工藝優化和新藥研發提供重要支持。該文從粒度測定方法、主流光散射儀器的應用現狀，以及生物醫藥...

米庫氯銨的合成工藝優化

摘要：該研究對米庫氯銨(1)的合成工藝進行了優化。以3,4,5-三甲氧基苯乙酸(7)和3,4-二甲氧基苯乙胺為起始原料，經脫水縮合、分子內環合、亞胺還原、還原胺化反應及手性拆分，得關鍵中間體(R)-5'-甲氧基勞丹素[(R)-2]二苯甲酰酒石酸鹽，后者在堿性條件下與1,3-丙二醇環硫酸酯經親核取代、水解反應，得季銨醇3；3和反式-4-辛烯-1,8-二羧酸經縮合反應得目標產物1。總收率17.0%(以7計)...

伏環孢素有關物質的合成和純化

摘要：制備、分離并純化了伏環孢素(1)的2個有關物質(A和B)，其中有關物質B為1的Z式異構體，即環[[(6Z)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲基氨基)-6,8-壬二烯酰基]-L-2-氨基丁酰基-N-甲基-甘氨酰基-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]。首次報道在三乙胺/溴化...

高黏蛋白結合活性尿酸氧化酶的設計、制備及酶學性質研究

摘要：口服尿酸氧化酶可促進腸道尿酸排泄，用于痛風治療。為提高重組豬-狒狒尿酸氧化酶（pig-baboon chimeric urate oxidase，PBC）在腸道的黏附性和降解尿酸的效率，該研究將黏蛋白結合蛋白（mucin-binding protein，MUB）片段與PBC融合，構建了融合蛋白N1至N7。然后，比較了融合不同MUB片段對PBC結合活性的影響，并進一步研究了N5的高密度發酵、分離純化...

大麻二酚在不同溶劑中的熱力學研究

摘要：測定大麻二酚（1）在正己烷、正庚烷、80%乙醇和90%乙醇中的溶解度，再利用Apelblat方程對溶解度數據進行擬合，并用van’t Hoff方程計算1在不同溶劑中的溶解吉布斯自由能ΔG、溶解焓ΔH和溶解熵ΔS，研究了1的結晶熱力學。結果表明，1的溶解度與溫度呈正相關，且在上述溶劑中的溶解度從大到小為90%乙醇>80%乙醇>正己烷>正庚烷。Apelblat方程的關聯擬合相關性系數...

微流控技術在微/納米顆粒給藥系統中的應用進展

摘要：微流控技術作為一種新興的精密顆粒制造技術，利用微尺度環境下獨特的流體特性，實現了微/納米顆粒的連續、可重復生產。文章系統綜述了常用微流控通道的結構設計原則及應用特性，闡述了該技術在微/納米顆粒給藥系統中的研究進展，重點論述了其在粒徑控制、結構調控和制備效率提升方面的優勢。此外，文章還探討了微流控技術的產業化應用策略以及面臨的技術挑戰和發展前景，旨在為微/納米顆粒給藥系統的高效制備提供參考

疫苗注射劑燈檢測試品的人工制備方法

摘要：建立了符合藥典要求的疫苗注射劑燈檢工序測試品制備方法。首先，基于法規要求、產品及工藝評估以及燈檢設備檢查原理，確認測試品的種類和材質。隨后，制備對應種類和材質的顆粒，并運用篩分方法，篩選出目標顆粒，再將其添加至產品容器內。此后，通過多次檢查結果來計算檢出率，以此評價顆粒的檢出水平，進而獲取適宜的缺陷品。最后，結合測試品的最終用途，挑選出具有適宜檢出率的缺陷品，組成測試品集。該方法能成功制備滿足藥典...

藥品分析方法的生命周期與藥品檢查

摘要：分析方法是確保檢測數據真實、可靠的基礎。藥品分析方法在生命周期的適用性是保證藥品在產品生命周期內能始終滿足質量要求的基礎。文章研究了與化學藥品現場檢查中常見分析方法相關的問題，從分析方法生命周期的角度出發，分析問題，并結合當前法規和指南文件要求，對分析方法生命周期中的要素進行討論，以期為分析方法相關工作的開展和檢查提供一定的參考

脂質微泡結合超聲靶向爆破用于治療小鼠乳腺癌的藥效學評價

摘要：該研究將轉鐵蛋白-聚乙二醇化多西他賽白蛋白納米粒(Tf-PEG-DANPs)制備成脂質微泡并對其表征，結合超聲靶向微泡爆破(UTMD)技術，通過體外細胞試驗和體內動物模型治療，探索了該微泡結合UTMD的藥物靶向性、治療效果，以及其毒性和不良反應。結果顯示，Tf-PEG-DANPs脂質微泡粒的徑和ζ電位分別為(152.11±16.28)nm和(﹣6.24±2.35)mV；呈類球形，分布均勻；包封率和...

基于指紋圖譜結合化學計量學與灰色關聯度評價5種淫羊藿的質量

摘要：建立了淫羊藿和巫山淫羊藿的HPLC指紋圖譜，結合相似度分析、化學計量學方法及灰色關聯度法進行質量評價。采用Welch Xtimate^? C₁₈柱，以0.1%甲酸溶液為流動相A，乙腈為流動相B，梯度洗脫；流速1.0 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長270 nm。分別建立了5種基原淫羊藿的HPLC指紋圖譜，通過相似度分析、主成分分析（PCA）、偏最小二乘...

白屈菜總生物堿的提取純化工藝優化及其體外抗腫瘤活性

摘要：采用均勻設計法，以總生物堿含量為評價指標，通過優化料液比、乙醇體積分數等條件，獲得白屈菜總生物堿的優化提取工藝。采用大孔吸附樹脂法，進一步優化徑高比、上樣液質量濃度、洗脫液用量等參數，獲得其純化工藝。結果顯示，白屈菜總生物堿的優化提取工藝為：料液比1∶30，以95%乙醇提取3次，每次1.7 h；純化工藝為：采用X-5型大孔吸附樹脂，上樣液質量濃度0.20 g/m L，徑高比1∶11，上樣液pH 7...

抗丙肝藥物鹽酸達卡他韋的合成工藝優化

摘要：該研究以聯苯(2)為起始原料，經Friedel-Crafts反應得4,4'-二(2-溴乙酰基)聯苯(3)，3再與N-叔丁氧羰基-L-脯氨酸(4)經酯化反應，得4,4'-二[N-叔丁氧羰基-(2S)-吡咯烷-2-羰基氧甲基甲酰基]-1,1'-聯苯(5)，5經氨解、環合反應得4,4'-二[2-[N-叔丁氧羰基-(2S)-吡咯烷-2-基]-1H-咪唑-5-基]-1,1'-聯苯(6)，6在鹽酸酸性條件下經...

結核分枝桿菌Rv0341G4結合小分子活性化合物的篩選及初步驗證

摘要：該研究篩選了能特異性結合和穩定結核分枝桿菌Rv0341基因G4結構的小分子化合物。采用圓二色譜法探究Rv0341上富G寡核苷酸鏈能否形成G4(Rv0341G4)結構，并采用實時熒光定量反轉錄聚合酶鏈反應(qRT-PCR)和蛋白質印跡法驗證小分子化合物對Rv0341表達的抑制作用。通過表面等離子體共振(SPR)技術篩選得與Rv0341G4結合的小分子化合物T-007；qRT-PCR法和蛋白質印跡法分...

尼群地平片的溶出曲線考察

摘要：考察了7家不同企業生產的尼群地平（1）片與參比制劑（商品名Bayotensin^? mite）的體外溶出行為。參照《日本藥局方》（JP）18版的溶出度試驗條件，建立了超高效液相色譜（UPLC）法測定1片的溶出度。溶出方法為槳法，100 r/min，以1.5 g/L聚山梨酯80溶液900 mL為溶出介質。并采用相似因子（f₂）法和溶出曲線相似性參數（AV值）...

體外微核試驗結合熒光原位雜交技術檢測非整倍體誘導劑的研究

摘要：通過微核(MN)試驗結合熒光原位雜交(FISH)技術，建立了一種高效檢測化學物質非整倍體誘導能力的方法。以小鼠淋巴瘤細胞L5178Y tk+/–和人淋巴母細胞TK6為模型，分析了秋水仙堿、長春新堿和絲裂霉素C的遺傳毒性效應。結果顯示，秋水仙堿和長春新堿誘導的微核中含著絲粒信號的比例為70.2%和50.5%以上，表明這些藥物主要通過染色體丟失機制誘發非整倍體；而絲裂霉素C誘導的微核有85.9%缺乏著...

利那洛肽膠囊的研制及質量評價

摘要：基于質量源于設計理念，該研究以市售制劑令澤舒^?為參比制劑，選擇10 min時的溶出率為評價指標，采用Box-Behnken設計-響應面法優化利那洛肽仿制膠囊的處方。所得優化結果為：處方中微晶纖維素丸芯型號選擇CP-305（粒徑約400 μm），黏合劑HPMC用量為0.8%（每粒0.96 mg），氯化鈣與亮氨酸的比例為3∶1（每粒含1.8和0.6 mg）。按此處方制備3批自制制...

我國區域生物醫藥產業競爭力評價研究

摘要：生物醫藥產業的發展水平直接關系到健康中國戰略的實施及協同創新經濟的增長。文章以我國31個省(自治區、直轄市)的生物醫藥產業為實證對象，按經濟區進行區域劃分，通過構建包含創新、規模、效益、市場、成長5個一級指標、19個二級指標的評價體系，運用主成分分析法對31個省(自治區、直轄市)數據進行測算，并基于權重分布解析我國區域生物醫藥產業發展的影響因素。結合經濟區域劃分與一級指標分析的雙重視角，開展競爭力...

蛋白質組學技術在靶向蛋白質降解研究中的應用進展

摘要：蛋白質組學技術旨在全面分析蛋白質的表達水平、結構、功能、修飾狀態以及蛋白質之間的相互作用，是目前常用的高通量蛋白分析手段。蛋白降解靶向嵌合體(PROTACs)技術是利用生物體內天然存在的泛素-蛋白酶體系統降低靶標蛋白表達水平的新型成藥模式。文章總結了蛋白質組學技術在靶向蛋白質降解研究中PROTACs靶標蛋白的確認，分子配體的設計、篩選和優化，靶標結合情況的鑒定，靶標敲除后的效率評價，以及通路驗證的...

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