中國藥物評價
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中國藥物評價
關注()- 期刊周期：雙月刊
- 期刊級別：國家級
- 國內統一刊號：10-1056/R
- 國際標準刊號：2095-3593
- 主辦單位：國家食品藥品監督管理局
- 主管單位：國家食品藥品監督管理局
- 上一本期雜志：養生保健指南內蒙古雜志
- 下一本期雜志：健康前沿醫學論文發表雜志
《中國藥物評價》藥學期刊，本刊于2011年12月由國家新聞出版總署批準，由國內優秀醫藥檢索性期刊《中國藥學文摘》轉刊而來。本刊的宗旨是:依據國際、國內臨床用藥特點和用藥趨勢，致力于上市藥物的評價研究。涉及中西成藥和藥物評價研究各專門領域(包括基礎藥學、臨床藥學、藥物經濟學和藥物政策等)。
《中國藥物評價》以加強安全用藥和合理用藥指導、促進循證醫學和藥物經濟學的研究與發展，為臨床一線服務、為國家藥物監督管理和藥物制度的建設服務。讀者對象為：一線臨床醫師、藥師，醫藥科研、生產、經營、教育、服務機構的領導和專業人士，以及醫療衛生系統和醫藥行業的管理者。本刊是優秀企業入刊借助政府藥物評價的權威性和行業矚目性，提高知名度和美譽度，樹立醫生信心的首選政府媒體。
中國藥物評價雜志欄目設置
主要欄目：藥物管理(政策與管理/警戒與通報)、綜述、藥物評價研究(基礎研究/臨床研究/循證醫學研究)、藥物經濟學評價(藥品價格/研究應用)、合理用藥評價(治療指南/安全性監察/用藥分析)、人物專訪、論壇、趨勢研究、榜單藥物、國際觀象臺、培訓園地等。
中國藥物評價雜志榮譽
萬方收錄(中)上海圖書館館藏國家圖書館館藏知網收錄(中)維普收錄(中)中國學術期刊(光盤版)全文收錄期刊
閱讀推薦：右江醫學
《右江醫學》廣西醫學雜志，雜志創刊于1972年，國家衛生部原部長陳敏章題寫刊名。廣西壯族自治區衛生廳主管，右江民族醫學院附屬醫院主辦�？枺篒SSN 1003-1383，CN 45-1126/R，刊物為《中國期刊網》、《中國學術期刊(光盤版)》全文收錄，《中國學術期刊綜合評價數據庫》、《中國生物醫學期刊文獻數據庫-CMCC》等來源期刊。“萬方數據-數字化期刊群”全文上網《中國核心期刊(遴選)數據庫》收錄。
中國藥物評價最新期刊目錄
海南省藥品再注冊技術審查情況分析
摘要：以我國藥品上市后再注冊法規體系為研究起點,以時間為軸線,系統回溯我國藥品再注冊制度從初步規范到精細完善的演變軌跡,旨在明確藥品再注冊管理的法規框架及其動態調整過程。聚焦海南省近年藥品再注冊審查的實際情況,以轄區內持有人提交的再注冊申報資料為研究對象,依托監管部門審查實踐經驗,結合實際審查案例,深入剖析了再注冊技術審查過程中暴露出的共性問題,如申報資料合規性不足、技術性內容薄弱等。圍繞這些問題,結合...
醫療器械臨床試驗機構項目管理的思考及實踐
摘要：醫療器械臨床試驗是驗證擬上市注冊醫療器械產品在其正常使用條件下安全性、有效性的關鍵環節,醫療器械臨床試驗需在備案的醫療機構中開展,醫療器械臨床試驗機構作為負責溝通協調、組織實施、監管培訓、發展規劃的管理部門,基于醫療器械臨床試驗流程,需做好醫療器械臨床試驗項目受理及推薦、項目立項評估、項目合同審查、項目啟動及實施、醫療器械管理、樣本管理、項目質控管理、項目經費管理、項目結題管理、項目檔案管理、配合...
基于特征圖譜結合化學模式識別的脾氨肽口服凍干粉質量評價
摘要：目的:建立脾氨肽口服凍干粉特征圖譜分析方法,并結合化學模式識別法評價其質量,為其科學鑒定及質量控制提供依據。方法:通過高效液相色譜法(HPLC)建立特征圖譜,采用化學模式識別方法中的聚類分析、主成分分析對22批樣品(S1～S22)進行分類,同時采用正交偏最小二乘判別分析識別脾氨肽口服凍干粉的關鍵性成分。結果:依據22批次樣品建立了其特征圖譜,確定了14個共有峰,并指認了其中4個成分肌苷、酪氨酸、色...
液質聯用法檢測延胡索飲片中5種違規添加著色劑
摘要：目的:建立液質聯用法檢測延胡索飲片中5種人工著色劑（檸檬黃、日落黃、金橙Ⅱ、金胺O、酸性黃36）。方法:采用高效液相串聯質譜（HPLC-MS/MS）法,色譜柱為Aglient Eclipse Plus C18（2.1 mm×100 mm,2.2μm）,流動相為乙腈-0.02 mol·L-1乙酸銨溶液（梯度洗脫）,柱溫40℃,流速0.3 mL·min 《中國藥物評價》雜志征訂啟事 摘要：<正>《中國藥物評價》(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)是由國家藥品監督管理局主管、國家藥品監督管理局信息中心主辦,國內外公開發行的藥學類綜合性學術期刊。雜志致力于上市藥物的評價研究,旨在加強用藥安全和合理用藥指導,為藥品使用和監督決策提供參考。讀者對象為一線臨床醫師、藥師,醫藥科研、生產、經營、教育、服務機構的專業人士,以及各級藥品監管、醫藥衛生、醫藥行業管理、社... UPLC-MS/MS法同時測定清肝健脾顆粒中19個成分的含量 摘要：目的:建立UPLC-MS/MS法同時測定清肝健脾顆粒中山楂、茵陳等11味藥材涉及的19種成分含量,提升該制劑質量控制標準。方法:采用Agilent Eclipse Plus-C18色譜柱（100 mm×2.1 mm,1.8μm）,以0.1%甲酸-0.01 mol·L-1甲酸銨（A）-乙腈（B）梯度洗脫（0～20 min,10%→90%B）,流速為0.3 ... 超濾結合UHPLC-UV法測定川楝素在SD大鼠和新西蘭兔中的血漿蛋白結合率 摘要：目的:建立川楝素血漿蛋白結合率的測定方法。方法:采用截止值為1OK的超濾管對SD大鼠和新西蘭兔血漿中結合型與游離型的川楝素進行分離,以Waters UPLC BEH?C18（2.1 mm×100 mm,1.7μm）色譜柱,乙腈-0.1%磷酸（31:69）流動相進行等度洗脫,流速為0.3 mL·min-1,柱溫為25℃,檢測波長為21... HPLC-SEC法測定中藥注射劑中殘留大分子蛋白含量的研究 摘要：目的:建立高效液相色譜-體積排阻法（HPLC-SEC）測定中藥注射劑中大分子蛋白殘留量的檢查方法。方法:采用TSK GEL G2000SWxl （7.8 mm×300 mm,5μm）凝膠色譜柱,以乙腈-0.08%三氟乙酸（5:95,v/v）為流動相,流速0.8 mL·min-1,柱溫35℃,檢測波長214 nm。結果:選用蛋白對照品血清白蛋白（牛）、溶菌酶、人胰島素、胸腺肽α... 血清NLR、TNF-α、D-D聯合檢測對慢性阻塞性肺疾病患者臨床預后的預測價值 摘要：目的:分析血清中性粒細胞/淋巴細胞比值(NLR)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、D-二聚體(D-D)水平聯合檢測對慢性阻塞性肺疾病(簡稱“慢阻肺”)患者臨床預后的預測價值。方法:選取我院2022年1月-2024年2月收治的200例慢阻肺患者為研究對象,另選取同期健康體檢者為對照組(n=200),根據患者住院期間預后生存情況分為預后良好(n=163)與預后不良(n=37)。對比2組臨床一般資料及血... 復力捷改善碘乙酸鈉引起大鼠骨關節炎及其早期安全性研究 摘要：目的:探索復力捷對碘乙酸鈉引起的大鼠骨關節炎的改善作用及其早期安全性研究。方法:57只SD大鼠隨機分為空白對照組、模型組、復力捷高、中、低劑量組(400、200、100 mg·kg-1)、塞來昔布組(80 mg·kg-1);以大鼠膝關節注射碘乙酸鈉1d后開始連續灌胃給藥21 d。記錄每只大鼠的體重變化,并檢測其縮足閾值,H&E染色觀察各組大鼠膝關節病理損... 人生長激素-Fc融合蛋白注射液與不同種屬生長激素受體及Fc受體結合力及同源性研究 摘要：目的:旨在測定人生長激素-Fc融合蛋白注射液(recombinant human growth hormone-Fc fusion protein,rhGH-Fc)與不同種屬(人、食蟹猴、犬、大鼠、小鼠)生長激素受體(growth hormone receptor,GHR)的結合力,并通過動力學參數分析,為非臨床研究中動物模型的選擇提供科學依據。方法:采用表面等離子共振(surface plasm... 地舒單抗聯合阿侖膦酸鈉對原發性骨質疏松患者骨密度及骨代謝指標的影響 摘要：目的:探討地舒單抗聯合阿侖膦酸鈉對原發性骨質疏松患者骨密度及骨代謝指標的影響。方法:選取我院113例原發性骨質疏松患者(2023年1月至2024年8月)進行回顧性分析,依照治療方案分為對照組(57例)、觀察組(56例)。對照組采用阿侖膦酸鈉,觀察組在上述基礎上采用地舒單抗。比較2組臨床療效、骨密度、骨代謝指標[血清骨鈣素(BGP)、骨堿性磷酸酶(BAP)、Ⅰ型膠原交聯C-末端肽(CTX)]、炎性因... 喜炎平注射液聯合無創呼吸機通氣對伴有Ⅱ型呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及血清炎癥介質水平的影響 摘要：目的:探討喜炎平注射液聯合無創呼吸機通氣對伴有Ⅱ型呼吸衰竭慢性阻塞性肺疾�。–OPD）患者肺功能及血清炎癥介質水平的影響。方法:選取我院2021年8月至2024年10月收治的伴有Ⅱ型呼吸衰竭COPD患者150例,根據隨機數字表法分為兩組,各75例。對照組采用常規治療+無創呼吸機通氣治療,觀察組在對照組基礎上增加喜炎平注射液治療。比較兩組臨床療效、肺功能[第1秒用力呼氣容積（FEV1 參芪降糖顆粒聯合司美格魯肽對2型糖尿病患者血糖波動及血清炎癥因子水平的影響 摘要：目的:觀察參芪降糖顆粒聯合司美格魯肽對2型糖尿病(T2 DM)患者血糖波動及血清炎癥因子水平的影響。方法:選取2022年3月至2024年5月收治的94例T2 DM患者為研究對象,隨機分為2組(聯合組、參照組),各47例。參照組給予司美格魯肽治療,聯合組給予司美格魯肽+參芪降糖顆粒治療。對比2組治療后臨床療效,治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、中醫證候積分、日間血糖平均絕對差... 茵芪肝復顆粒聯合異甘草酸鎂治療乙肝肝硬化患者的臨床效果觀察 摘要：目的:觀察茵芪肝復顆粒聯合異甘草酸鎂治療乙肝肝硬化(HBC)的臨床效果。方法:選取2021年3月至2022年7月某院75例HBC患者,根據治療方案不同分為對照組、觀察組。其中予以異甘草酸鎂的38例為對照組,予以茵芪肝復顆粒聯合異甘草酸鎂的37例為觀察組。比較2組臨床療效、不良反應發生率和治療前、治療3個月后肝功能、相關血清因子水平。結果:觀察組臨床總有效率為91.89%高于對照組的73.68%(P... 處方前置系統聯合藥學服務對老年患者藥品處方監管的應用及思考 摘要：目的:為慢病高齡老年人群臨床合理用藥和處方前置審核規則庫精細化、�？苹芾硖峁﹨⒖家罁７椒�:采用單中心回顧性隊列研究方法,基于Beers(2023年版)和STOPP/START(第3版)標準評價潛在不適當用藥(PIM)和用藥遺漏(POMs)的數量、處方藥物總數。采用R語言比較臨床用藥回顧(CMR)組,處方前置審核(PPRs)組和聯合藥學服務(PPRs+SPC)組間差異。結果:共納入了180例患者... 人口健康共享杯大賽 天翼藥學專項獎 摘要：<正>人口健康“共享杯”大賽是由國家人口健康科學數據中心主辦的全國范圍內的大學生競賽,旨在推進國家科技平臺資源進校園、進院所,進一步深化科技資源開放共享工作,促進在校大學生、研究生充分利用國家科技平臺資源開展科技活動,培養學生科技創新實踐能力。大賽一直秉承“共享科技資源、成就創新夢想”的主題,強化“優質資源開放、創新人才培育、創新成果轉化、共享生態建設”服務功能,為企業、高校、科研機構... 基于隨機森林算法的溶出方法中溶出介質pH預測模型研究 摘要：藥品的溶出測試在研發過程中發揮著重要的作用,對溶出方法中的參數進行預測,可幫助提高藥品溶出方法的開發效率。本研究通過隨機森林機器學習算法,基于1 331條數據集,使用網格搜索技術對超參數進行調優,構建溶出方法中溶出介質pH預測模型。構建的隨機森林分類預測模型的AUC分別為0.85(Class 1)、0.90(Class 2)、0.86(Class 3)、0.87(Class 4),準確率為0.76... 警戒維度下基層監測機構對醫療器械上市后風險管理的實踐與思考 摘要：本研究聚焦醫療器械不良事件監測,通過剖析醫療器械上市后的風險管理流程與模式,分析當前醫療器械不良事件監測體系存在的問題,并從基層監測機構的工作角度,提出通過加強跨部門協作、推動標準化和智能化建設、完善監測技術手段、優化風險上報路徑和機制、強化注冊人監測主體責任和豐富監測工具等措施,探討構建醫療器械警戒體系的幾個關鍵著力點,以期為深入開展醫療器械警戒工作提供有益的思路與參考 生物制品分段生產質量管理要點探討 摘要：為支持生物醫藥產業高質量發展,國家藥監局啟動了生物制品分段生產試點工作,隨著該試點工作的逐步開展,生物制品由傳統單一場地的生產模式變為不同場地分階段生產。這可能引入一些新的潛在風險,如藥品上市許可持有人和各分段生產企業質量管理體系的統一和銜接、分段生產模式下產品生產工藝和質量控制的一致性、中間產品的轉運和交接等方面的履職和技術風險。本文通過對委托生產、生物制品分段生產等相關法規指南的梳理,結合生物... 相關醫學期刊推薦 核心期刊推薦
