中國藥品標準
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中國藥品標準
關注()- 期刊周期：雙月刊
- 期刊級別：省級
- 國內(nèi)統(tǒng)一刊號：11-4422/R
- 國際標準刊號：1009-3656
- 主辦單位：國家藥典委員會
- 主管單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 上一本期雜志：《科學養(yǎng)生》醫(yī)生評職稱論文發(fā)表
- 下一本期雜志：《藥學進展》藥學論文期刊推薦
【雜志簡介】
《中國藥品標準》是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管、國家藥典委員會主辦的國家藥品標準專業(yè)化權威刊物，是一部重點圍繞國內(nèi)外藥品標準領域進行報道和交流的學術性期刊。為宣傳、貫徹、實施藥品標準化、為推動藥品標準發(fā)展、促進藥品安全有效、質(zhì)量可控，發(fā)揮重要的積極作用。
【收錄情況】
國家新聞出版總署收錄 知網(wǎng)，萬方，維普收錄期刊
【欄目設置】
設立的欄目有：法規(guī)與公告、綜述、論著、藥典專題、標準發(fā)布、標準修正、標準征詢、標準討論、實驗研究、藥品監(jiān)督、藥品檢驗、方法學交流、醫(yī)院制劑、國外藥品標準信息、講座、學術動態(tài)、報道等。
本站已成功發(fā)表的論文：
關于中國藥品標準化倡議若干問題的思考 張偉，Zhang Wei
四國藥典中抑菌劑效力檢查法的比較 肖璜，林吉恒，陳萬勝，馬仕洪，胡昌勤，Xiao Huang，Lin Jiheng，Chen Wansheng，MaShihong，Hu Changqin
關于眼用制劑中添加抑菌劑的思考 尚悅，韓鵬，許華玉，Shang Yue，Han Peng，Xu Huayu
乙酰谷酰胺熔點規(guī)定存在的問題及修訂建議 王艷紅，李冰，Wang Yanhong，Li Bing
《中國藥典》中葡萄糖酸鋅等含鋅化合物分子量計算探析 李博誠，李寶林，Li Bocheng，Li Baolin
《中國藥典》2015年版沙門菌檢查用培養(yǎng)基的質(zhì)量探討 錢文靜，楊戈，朱曉玥，劉卓群，周爽，Qian WenJing，Yang Ge，Zhu XiaoYue，Liu ZhuoQun，Zhou Shuang
國產(chǎn)鹽酸溴己新片溶出度評價 李文東，王成剛，吳科春，劉海濤，李寧，王俊秋，Li Wendong，Wang Chenggang，Wu Kechun，Liu Haitao，Li Ning，Wang Junqiu
HPLC法測定氟康唑注射液中有關物質(zhì)及含量 楊倩，張紅霞，曹曉云，Yang Qian，Zhang Hongxia，Cao Xiaoyun
浮小麥質(zhì)量控制探討 陳小紅，Chen Xiaohong
提高舒胸膠囊質(zhì)量標準的研究 楊毅生，馬晶，黃東，Yang Yisheng，Ma Jing，Huang Dong
鹽酸吉西他濱注射液細菌內(nèi)毒素檢查法的可行性研究 肖佳音，王春雨，劉海疆，李慶忠，Xiao Jiayin，Wang Chunyu，Liu Haijiang，Li Qingzhong
本刊編輯部投稿須知：
1雜志是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管、國家藥典委員會主辦的我國第一部在藥品標準領域進行報道和交流的學術性期刊，雜志的出版發(fā)行，為進一步貫徹實施國家藥品標準化，促進藥品安全有效，質(zhì)量可控發(fā)揮重要的積極作用。本刊設立的欄目有：綜述、論著、標準管理與法規(guī)、標準論壇、實驗與研究、輔料與包裝、標準與臨床、國外藥品標準動態(tài)等。
2來稿請附蓋有單位公章的單位介紹信及第一作者簡介、聯(lián)系方式，并聲明未一稿兩投。
3文稿應具有科學性、先進性、創(chuàng)新性、實用性。來稿力求論點明確，論據(jù)可靠，數(shù)據(jù)準確，層次清楚，文句通順準確，重點突出，層次清晰。論著文稿一般勿超過5 000字(包括中文摘要、關鍵詞、圖表及參考文獻);綜述文稿一般勿超過8 000字(包括圖表及參考文獻)。
4文稿要求：電腦打印稿、電子稿各一份。電腦打印稿，應由作者審閱無誤后方可投寄。文稿盡量減少層次，最多不宜超過3層，層次排序號用阿拉伯數(shù)字標示：“1”，“1.1”，“1.1.1”。
5題目：應簡明、確切，反映文章內(nèi)容，一般不用副題，不超過30字。論著、綜述、標準論壇、方法學研究、輔料與包裝、標準與臨床等文稿須有與中文題目一致的英文題目，字母一律大寫。
6作者及作者單位：文稿作者署名不宜超過8人，作者下方在圓括號內(nèi)寫明工作單位、所在城市及郵政編碼，并用空一格間隔開;作者的工作單位不同時在姓名右上角和工作單位左上角用“1”或……等序號注明。在英文題目中，作者姓名采用漢語拼音，姓和名的第一字母大寫，雙名和復姓間連號。
7摘要和關鍵詞：論著、方法學研究、標準與臨床等類文稿，請附中英文摘要，中文一般不超過200字。英文摘要的內(nèi)容應與中文摘要一致，摘要請采用結(jié)構(gòu)式，包括目的、方法、結(jié)果和結(jié)論四個部分，(1)目的：研究、研制、調(diào)查的目的、緣由、范圍和重要性等。(2)方法：所用的原理、理論、材料、方法、條件、程序等。(3)結(jié)果：實驗研究結(jié)果，數(shù)據(jù)、效果、性能等。(4)結(jié)論：簡要結(jié)果分析、比較、評價、應用建議等。 中英文關鍵詞一般2～6個，放在摘要之后，應從文題、摘要中選取與正文中心問題有關的必要詞，可參閱中國科技情報研究所和北京圖書館的《漢語主題詞表》和全國自然科學名詞審定委員會公布的《醫(yī)學名詞》(科學出版社)。英文關鍵詞應與最近一年的(MeSH)和中國醫(yī)學科學院情報研究所編著的《醫(yī)學主題詞》注釋字順表(MeSHAALL)相一致。各關鍵詞之間空一格間隔開。
醫(yī)學論文代發(fā)范文：治療冠心病室性早搏30例臨床觀察
摘要：目的 觀察養(yǎng)心復脈湯對冠心病室性早搏氣陰兩虛型的臨床療效及不良反應，并以常規(guī)西醫(yī)治療為對照，客觀評價養(yǎng)心復脈湯治療室性早搏的療效和安全性。 方法 本研究將冠心病室性早搏氣陰兩虛型患者60例隨機分成治療組、對照組2組，每組各30例：治療組(常規(guī)西醫(yī)治療加養(yǎng)心復脈湯);對照組(常規(guī)西醫(yī)治療)。 2組患者經(jīng)均衡性檢驗，性別、年齡、病情病程等方面情況相似，具有可比性，P<0.05。2周為1療程。 結(jié)果 臨床療效觀察：總有效率治療組為90.00%，對照組為66.67%，組間比較有顯著性差異性，P<0.05。治療組對心悸、氣短、胸悶、神疲乏力、眩暈、睡眠、口干有明顯改善作用，治療前后比較有顯著性差異，P<0.05。 結(jié)論 治療組療效優(yōu)于對照組，養(yǎng)心復脈湯同常規(guī)西藥結(jié)合治療對冠心病室性早搏氣陰兩虛型的療效較單純用西藥要好，是治療冠心病室性早搏氣陰兩虛型的一種較有效、安全的方法。
關鍵詞： 醫(yī)學論文代發(fā),氣陰兩虛,冠心病,室性早搏,臨床研究
室性早搏，是最常見的心律失常之一，可發(fā)生于正常人及各種心臟病患者。它可引起不同程度的血流動力學改變[1]，其頻繁發(fā)作可引發(fā)暈厥，持續(xù)時間過長可引起心絞痛，并可使冠脈血流量減少20%，腦循環(huán)血量減少12%～25%，腎血流量減少8%～10%[2]。近年來的研究資料表明，室早是心性猝死的一個重要預測指標，約占83%的猝死病人有室早病史[3]，近年來雖然涌現(xiàn)許多抗心律失常新療法，但藥物療法仍是室性早搏治療的最主要方法�；瘜W合成的抗心律失常藥物雖然能快速控制心律失常，但長期使用有嚴重的致心律失常和增加病死率的危險[4]。目前臨床常用的抗早搏化學合成藥物雖具有特異性強、作用快速等優(yōu)點，但一些嚴重的毒、副反應限制了其運用范圍[5]。而低毒、安全、有效的中藥藥物是擺脫心律失常治療困境的一條出路。該研究采用養(yǎng)心復脈湯聯(lián)合西醫(yī)治療，與單純西醫(yī)治療對照觀察，取得了滿意的療效。
中國藥品標準最新期刊目錄
木鱉子的民族藥用考證與數(shù)字化表征
摘要：目的:對木鱉子進行民族藥用考證，為木鱉子的進一步研究提供參考，同時探索木鱉子的生藥學鑒定方法。方法:通過對文獻資料整理，對木鱉子從名稱、基原、藥性等情況進行考證及對比分析研究，同時應用熒光體視顯微鏡、掃描電子顯微鏡技術體式顯微鏡和生物顯微鏡等儀器設備及數(shù)碼成像技術手段，從正面、側(cè)面、腹面、表面等外觀性狀、橫剖面和縱剖面特征，以及橫切面及粉末的顯微特征，對木鱉子進行鑒別和數(shù)字化表征。結(jié)果:通過研究進...
基于HPLC指紋圖譜、一測多評和化學計量學的白芷質(zhì)量評價及硫熏標志物識別
摘要：目的:建立白芷HPLC指紋圖譜及一測多評法（QAMS）同時測定白芷中花椒毒酚、水合氧化前胡素、白當歸素、花椒毒素、佛手柑內(nèi)酯、白當歸腦、氧化前胡素、歐前胡素、珊瑚菜素、異歐前胡素等10種香豆素類成分并結(jié)合化學計量學對白芷進行質(zhì)量評價。方法:收集不同產(chǎn)地63批白芷，采用C18色譜柱，乙腈-水梯度洗脫，檢測波長為254 nm,流速為1.0 mL·min-1,...
坎地沙坦酯遺傳毒性雜質(zhì)測定方法及雜質(zhì)控制限度研究
摘要：目的:建立一種HPLC外標法測定坎地沙坦酯原料藥中2-[（叔丁氧基羰基）氨基]-3-硝基苯甲酸乙酯、2-氰基-4′-溴甲基聯(lián)苯和2-[[（2-氰基聯(lián)苯-4-基）甲基]氨基]-3-硝基苯甲酸乙酯3種遺傳毒性雜質(zhì)（GTIs）的含量，并擬定雜質(zhì)的控制限度。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色譜柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）;以0.0...
鹽酸洛哌丁胺膠囊有關物質(zhì)測定方法的建立
摘要：目的:建立鹽酸洛哌丁胺膠囊有關物質(zhì)的測定方法。方法:采用高效液相色譜法，CAPCELL PAK C18為色譜柱，以0.01 mol·L-1硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A,乙腈-甲醇（26∶11）為流動相B進行梯度洗脫，流速為1.0 mL·min-1,檢測波長為220 nm,柱溫為35℃,進樣量為20μL。結(jié)果:鹽酸洛哌丁胺和雜質(zhì)A、B、C、D、E、F、G、...
注射用艾司奧美拉唑鈉水分測定方法合理性探討
摘要：目的:探討2025年版《中國藥典》及其他現(xiàn)行質(zhì)量標準中注射用艾司奧美拉唑鈉水分測定方法合理性，為建立注射用艾司奧美拉唑鈉水分測定方法提供參考和依據(jù)。方法:分別采用費休氏法中庫侖滴定法、容量滴定法、容量滴定法(吸濕樣品)、容量滴定法(卡式干燥爐)4種方法探討及篩選測定法，并同時篩選最佳取樣量，采用優(yōu)選方法測定多個企業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉中的水分。結(jié)果:優(yōu)選方法:費休氏法-庫侖滴定法，取樣量為1瓶(...
藥品微生物計數(shù)方法適用性試驗中常用稀釋液和中和劑適宜濃度考察
摘要：目的:篩選出多種常用稀釋液和中和劑的可使用濃度及配制方法，為開展藥品微生物限度檢查計數(shù)方法適用性試驗提供參考。方法:根據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則1105要求進行計數(shù)方法適用性驗證試驗。配制13種常用稀釋液和中和劑，分別以溶液1-13表示作為供試品溶液，采用平皿法，對藥典規(guī)定的五株菌逐一進行微生物回收試驗。結(jié)果:含1%聚山梨酯80和0.1%大豆卵磷脂的pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液（溶...
門冬氨酸鳥氨酸(注射用及注射液)細菌內(nèi)毒素檢查方法研究
摘要：目的:統(tǒng)一門冬氨酸鳥氨酸(注射用及注射液)細菌內(nèi)毒素檢查法質(zhì)量標準，對該品種從嚴進行限值統(tǒng)一。方法:按照2025年版《中國藥典》四部通則1143“細菌內(nèi)毒素檢查法”,采用凝膠法對門冬氨酸鳥氨酸(注射用及注射液)進行干擾試驗和細菌內(nèi)毒素檢查。結(jié)果:按經(jīng)驗擬定的限值標準(每1 mg門冬氨酸鳥氨酸中含內(nèi)毒素的量應小于0.006 EU)對3個廠家提供的36批次的供試品進行細菌內(nèi)毒素檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。結(jié)...
基于UPLC-Q-TOF-MS和HPLC-DAD的藍刺頭成分定性與定量研究
摘要：目的:采用超高效液相色譜法-串聯(lián)四極桿飛行時間質(zhì)譜法（UPLC-Q-TOF-MS）鑒定藍刺頭中的主要化學成分，采用HPLC-DAD法測定其4種主要成分含量。方法:UPLC-Q-TOF-MS法采用ACQUITY UPLC HSS T3 C18色譜柱（2.1 mm×100 mm, 1.8μm）,柱溫為30℃,流動相為0.1%甲酸溶液-乙腈，梯度洗脫，流速為0.5 mL·min 氣相色譜法測定苯乙醇有關物質(zhì) 摘要：目的:建立氣相色譜法測定苯乙醇的有關物質(zhì)。方法:采用聚乙二醇20M氣相色譜柱（60 m×0.53 mm, 1μm）,進樣口溫度200℃,檢測器溫度310℃,分流比50∶1,升溫程序為起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35 min。結(jié)果:擬定方法可以良好的分離苯乙烯、氧化苯乙烯、苯乙醛、苯甲醛、苯甲醇、2-羥基-苯乙烷、苯乙醇，檢測限可以達到10μg·mL-1 山茱萸中外源性有害物質(zhì)分析與研究 摘要：目的:研究河南省道地藥材山茱萸中二氧化硫、重金屬及有害元素、真菌毒素、農(nóng)藥殘留、植物生長調(diào)節(jié)劑等外源性有害物質(zhì)殘留情況。方法:依據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則和《植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法國家藥品標準草案公示稿》,對山茱萸中的二氧化硫、真菌毒素、重金屬及有害元素、禁用農(nóng)藥殘留、植物生長調(diào)節(jié)劑進行分析和研究。結(jié)果:山茱萸樣品中二氧化硫和農(nóng)藥殘留量測定值均低于限值；檢出鋁、鋇、錳元素；真菌毒素有4... 氫化物原子熒光光譜法測定氧化鋅等藥用輔料中鉛、砷的含量 摘要：目的:建立氫化物原子熒光光譜法測定氧化鋅等藥用輔料中鉛、砷的分析方法。方法:光電倍增管負高壓270 V,鉛空心陰極燈電流40 mA,原子化器高度8 mm,原子化器溫度200℃,氬氣載氣流量400 mL·min-1,氬氣屏蔽氣流量800 mL·min-1,讀數(shù)時間20 s。結(jié)果:被測溶液含鉛、砷在0～20.0 ng·mL-1質(zhì)量濃度范... 兩種消毒劑對人員表面微生物消毒效果研究 摘要：目的:研究醫(yī)用酒精(75%乙醇溶液)和2%葡萄糖酸氯己定醇溶液對潔凈區(qū)分離的人員表面微生物的消毒效果，為人員表面消毒合理有效提供依據(jù)。方法:采用濾膜過濾懸液定量殺菌試驗法，計算8種細菌繁殖體和1種細菌芽孢的殺滅對數(shù)值。結(jié)果:75%乙醇溶液和2%葡萄糖酸氯己定醇溶液對表皮葡萄球菌等8種細菌繁殖體都達到消毒合格要求，但作用時間長短有較大差別，2%葡萄糖酸氯己定醇溶液作用時間為1 min, 75%乙醇溶... GC-MS法檢測鹽酸右哌甲酯及其緩釋膠囊中4種遺傳毒性雜質(zhì)的含量 摘要：目的:建立鹽酸右哌甲酯及其緩釋膠囊中遺傳毒性雜質(zhì)硫酸二甲酯、氯化芐、硫酸二乙酯與對甲苯磺酰氯的檢測方法。方法:采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）,Agilent DB-35MS UI（30 m×0.250 mm, 0.25μm）毛細管柱，程序升溫，電子轟擊源正離子（EI+）模式下，多反應監(jiān)測（MRM）方式檢測。結(jié)果:所建方法的專屬性、精密度和靈敏度均較好。各雜質(zhì)的線性關系... 基于掃描電鏡與熒光顯微技術的6種瓜子類藥材微性狀數(shù)字化表征研究 摘要：目的:對甜瓜子等6種瓜子類藥材的微性狀特征進行深入觀察分析，探索瓜子類藥材多維數(shù)字化表征的鑒定方法。方法:采用熒光體視顯微鏡和掃描電子顯微鏡技術對收集的6種瓜子類藥材樣本進行多光源、多倍數(shù)的數(shù)字化圖譜采集與表征分析。結(jié)果:在熒光體視顯微鏡下，6種瓜子類藥材呈現(xiàn)出熒光強度的差異。掃描電鏡的高分辨率成像進一步揭示了種子表面豐富多樣的紋飾，諸如網(wǎng)紋、鱗片狀突起等，獨特的微性狀細節(jié)充分體現(xiàn)了瓜子類藥材的多... 抑菌劑的藥典標準要求及安全性研究進展 摘要：抑菌劑作為藥物制劑的重要輔料，對防止或減少微生物污染、保證藥品質(zhì)量起著重要作用。然而，隨著抑菌劑的廣泛應用，其安全問題日益凸顯，不合理使用給患者用藥帶來風險隱患。該文介紹了苯甲酸鈉、山梨酸鉀、羥苯酯類、苯甲醇、季銨鹽類、苯氧乙醇、有機汞類7類常用抑菌劑作用特性及應用要點，對比闡述國內(nèi)外藥典對抑菌劑的質(zhì)控要求，探討抑菌劑使用存在的安全風險并提出防控策略，同時對新型抑菌劑應用前景進行展望。該文旨在指導... 人參健脾丸質(zhì)量分析 摘要：目的:分析市售人參健脾丸的整體質(zhì)量，挖掘潛在風險，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供方向，為國家標準提高提供建議。方法:對抽取的全國14家生產(chǎn)企業(yè)的46批人參健脾丸按標準檢驗，并采用氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法、建立UPLC-MS/MS法等方法對其安全性、真實性進行探索性研究。結(jié)果:人參健脾丸樣品按照標準檢驗合格率為100%,通過探索性研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷類成分的含量差異較大，部分樣品檢出人參皂苷F2,... 基于三維重建技術構(gòu)建冬蟲夏草數(shù)字標本的方法學研究 摘要：目的:以冬蟲夏草為例，探索一種成熟的三維重建技術，構(gòu)建中藥數(shù)字標本的方法學，為中藥標本數(shù)字化以及性狀鑒別的應用奠定基礎。方法:依據(jù)課題組以及現(xiàn)有文獻對冬蟲夏草性狀鑒別的研究成果，設計一種性狀鑒別評價方法，并對三維重建關鍵技術因素(測量方法、重復性和重現(xiàn)性、合成計算、數(shù)字標本格式、校色)進行考察，建立冬蟲夏草三維數(shù)字標本構(gòu)建的方法，并通過對不同類型樣本(不同產(chǎn)地、不同完整度、不同類型)進行三維重建，... 質(zhì)譜成像技術在中藥質(zhì)量控制中的應用進展 摘要：質(zhì)譜成像是以質(zhì)譜技術為基礎的成像技術，用于物質(zhì)組成和相對分布分析，在生物醫(yī)學、藥物研發(fā)、環(huán)境科學等領域具有廣泛的應用前景。本文介紹了質(zhì)譜成像技術原理，常用的基質(zhì)輔助激光解析電離質(zhì)譜成像、二次離子質(zhì)譜成像、原位質(zhì)譜成像技術的特點，從質(zhì)譜成像技術在中藥成分分布、中藥安全性評價、中藥材質(zhì)量控制和中藥加工炮制過程質(zhì)量控制4個方面綜述了質(zhì)譜成像技術及其在中藥質(zhì)量控制中應用的最新進展，分析其優(yōu)勢、挑戰(zhàn)及未來發(fā)... 中藥注射劑致敏組分研究進展 摘要：中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化的標志性成果，對推動中醫(yī)藥發(fā)展、提升臨床療效意義重大。但隨著其臨床應用拓展，安全性問題備受關注，過敏反應尤其突出，嚴重制約著中藥注射劑的臨床應用。本文概括了中藥注射劑過敏反應相關研究內(nèi)容，包括過敏反應類型、致敏組分、檢測技術與評價方法，提出當前研究面臨的挑戰(zhàn)，以期為中藥注射劑過敏反應的深入研究與安全應用提供參考和依據(jù) 系統(tǒng)生物學與化學生物學驅(qū)動中藥關鍵質(zhì)量屬性研究 摘要：當前中藥質(zhì)控仍面臨諸多技術瓶頸，亟需探索關鍵質(zhì)量屬性并建立創(chuàng)新性評價方法。本研究提出以系統(tǒng)生物學和化學生物學為核心，構(gòu)建關鍵質(zhì)量屬性導向的質(zhì)量保障體系：通過多組學技術解析中藥核心作用模塊，整合藥理學手段識別關鍵藥效成分；運用化學生物學闡明成分-靶點互作機制，篩選與功能主治相關的質(zhì)量標志物；建立質(zhì)量標志物與生物學效價聯(lián)控體系，實現(xiàn)從原料到成品的全過程質(zhì)控。該模式遵循中醫(yī)理論指導下的方劑配伍規(guī)律，結(jié)合... 相關醫(yī)學期刊推薦 核心期刊推薦
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